PRODUKCJA WYROBÓW MEDYCZNYCH W ŚWIETLE ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 (MDR).

DOKUMENTOWANIE JAKOŚCI W ZAKŁADZIE PRODUKUJĄCYM SUPLEMENTY DIETY

POSTĘPOWANIE Z WYNIKAMI POZA SPECYFIKACJĄ (OOS) I POZA TRENDEM (OOT)

SZKOŁA MIKROBIOLOGII FARMACEUTYCZNEJ (28-29.10 oraz 29-30.11)

CosmetoVigilance. Surowce w kosmetykach

SPECJALISTA DS. KWALIFIKACJI W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ- WARSZTATY - SZKOLENIE DWUDNIOWE

SZKOŁA KWALIFIKACJI I WALIDACJI W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ 4-5.11 i 8-9.11

Walidacja systemów skomputeryzowanych - rozszerzenie dla zaawansowanych

GMP DLA PRACOWNIKÓW PRODUKCJI - szkolenie okresowe

ABC TRANSFERU METOD

SPECJALISTA DS. WALIDACJI W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ- WARSZTATY - SZKOLENIE DWUDNIOWE

PRZEGLĄD JAKOŚCI PRODUKTU JAKO NARZĘDZIE MONITORINGU DOBREJ JAKOŚCI PRODUKCJI. ANALIZA STATYSTYCZNA CQA-SÓW NA PRZYKŁADZIE PRODUKCJI TABLETEK. OCENA ZDOLNOLNŚCI PRODUKCYJNYCH I TRENDOWANIE. INTERPRETACJA WYNIKÓW. WNIOSKI I ZALECENIA PROWADZĄCE DO DOSKON

ZASADY BEZPIECZEŃSTWA BIOLOGICZNEGO W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ?

REJESTRACJA PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH W PROCEDURZE NARODOWEJ KROK PO KROKU

POWLEKANIE I DRAŻOWANIE. ZROZUMIENIE I OPTYMALIZACJA PROCESU.

REJESTRACJA PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH W PROCEDURACH EUROPEJSKICH - KROK PO KROKU

POSTĘPOWANIE Z PODŁOŻAMI W LABORATORIUM FARMACEUTYCZNYM ZGODNIE Z WYMAGANIAMI GMP I WYTYCZNYMI FARMAKOPEALNYMI

OOS, OOT, OOA, OOL, OOE W LABORATORIUM FARMACEUTYCZNYM. DEFINICJE, PODOBIEŃSTWA I RÓŻNICE ORAZ PROCEDURA POSTĘPOWANIA

POBÓR PRÓB DO BADAŃ W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ

ZASADY DOBREJ PRAKTYKI DOKUMENTOWANIA – JAK ZAPEWNIĆ INTEGRALNOŚĆ DANYCH

STRATEGIA WALIDACJI PROCESU, CPV, ANALIZA RYZYKA I WYZNACZANIE CQA, CPP, CMA ZGODNIE Z WYMAGANIAMI ANEKSU 15. WARSZTATY

WALIDACJA TRADYCYJNA I CIĄGŁA W ŚWIETLE ANEKSU 15 GMP ORAZ ZROZUMIENIE PROCESU WYTWARZANIA. PODEJŚCIE PRAKTYCZNE. WYZNACZANIE CQA, CQM I CPP NA PRZYKŁADZIE PRODUKCJI TABLETEK. STATYSTYKA W PRACACH WALIDACYJNYCH I OCENA PROCESU

MIKROBIOLOGICZNA KWALIFIKACJA POMIESZCZEŃ

WODA W FARMACJI

EUROPEAN REGULATORY NETWORK – EUROPEJSKI SYSTEM REJESTRACJI LEKÓW

PRODUKCJA KOSMETYKÓW W ŚWIETLE OBOWIĄZUJĄCEJ USTAWY O KOSMETYKACH

ZARZĄDZANIE RYZYKIEM W REKLAMACJACH

HACCP W ZAKŁADZIE PRODUKUJĄCYM SUPLEMENT DIET OD STRONY PRAKTYCZNEJ

ZARZĄDZANIE DOSTAWCAMI MATERIAŁÓW I USŁUG W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ

SECJALISTA. DS. PHARMACOVIGILANCE W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ

ABC MIKROBIOLOGII W PROCESIE ZWALNIANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH

ALTERNATYWNE METODY KONTROLI MIKROBIOLOGICZNEJ W FARMACJI. METODY ILOŚCIOWE I JAKOŚCIOWE

ANALIZA DANYCH MIKROBIOLOGICZNYCH W FARMACJI

SZKOLENIE Z MODUŁU WALIDACYJNEGO - PRAKTYCZNE PODEJŚCIE DO PROCESÓW KWALIFIKACJI I WALIDACJI W OBSZARZE WYTWARZANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH

ZARZĄDZANIE ZMIANAMI: PLANOWANIE, WDRAŻANIE I OCENA

SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ W PRODUKCJI WYROBU MEDYCZNEGO ZGODNIE Z NORMĄ PN EN 13485:2016.

ANALIZA TRENDÓW ZGODNIE Z WYMAGANIAMI GMP. PROCEDURA POSTĘPOWANIA Z WYNIKIEM POZA TRENDEM

DANE DZIAŁU KONTROLI JAKOŚCI OBJĘTE BADANIEM TRENDÓW: JAK ZDEFINIOWAĆ ZAKRES I WYKONAĆ OCENĘ TRENDU

JAK PRZYGOTOWAĆ LABORATORIUM MIKROBIOLOGICZNE DO INSPEKCJI GIF – PRAKTYCZNE WSKAZÓWKI

ANALIZA RYZYKA W PRODUKCJI SUPLEMENTÓW DIET

DIAGNOSTYKA DROBNOUSTROJÓW W LABORATORIUM FARMACEUTYCZNYM

DOBRA PRAKTYKA WYTWARZANIA (GMP) W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ

KWALIFIKACJA URZĄDZEŃ - KROK PO KROKU

WALIDACJA METOD MIKROBIOLOGICZNYCH W LABORATORIUM FARMACEUTYCZNYM (W TYM METOD KONTROLI ŚRODOWISKA WYTWARZANIA). INTERPRETACJA WYTYCZNYCH FARMAKOPEALNYCH

ZARZĄDZANIE RYZYKIEM W KONTROLI JAKOŚCI

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE. Klasyfikacja działań niepożądanych. Okresowy raport o bezpieczeństwie – PSUR. Plan zarządzania ryzykiem – RMP

ABC WALIDACJI CZYSZCZENIA

PROCEDURA KONTROLI ZMIAN W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ

WALIDACJA PROCESU PAKOWANIA W ŚWIETLE ANEKSU 15 GMP. PODEJŚCIE PRAKTYCZNE. CQA, CQM I CPP ORAZ BRACKETING NA PRZYKŁADZIE PAKOWANIA TABLETEK. AQL W OCENIE STATYSTYCZNEJ PROCESU PAKOWANIA.