ZAPRASZAMY NA SZKOLENIE ONLINE: KOSMETYKI - CosmetoVigilance - regulacje prawne - Surowce w kosmetykach 29 października 2021 r. Promocyjny koszt uczestnictwa: 590 PLN netto PROMOCJA: DWIE OSOBY Z FIRMY 1 000 PLN netto EKSPERCI Z FOOD PHARMA LEGAL CosmetoVigilance - regulacje prawne obowiązki osoby odpowiedzialnej; obowiązki dystrybutorów; ocena bezpieczeństwa; sporządzenie raportu bezpieczeńst[…]

Zapraszamy na nowe szkolenie online: European Regulatory Network Europejski system rejestracji leków 25 listopada 2021 r. Promocyjny koszt uczestnictwa: 790 PLN netto Szkolenie przeznaczone jest dla osób, które od podstaw chcą poznać europejski system rejestracji leków. 1. Europejska Agencja Leków jej rola w European Regulatory Network - zadania EMA - Komitety i grupy robocze EMA - porady nauk[…]

kurs online: SZKOŁA MIKROBIOLOGII FARMACEUTYCZNEJ Terminy spotkań: 28-29 października oraz 29-30 listopada 2021 r. Szanowni Państwo! Z wielką przyjemnością mamy możliwość zaproszenia Państwa na nowatorski kurs Mikrobiologii farmaceutycznej pod nazwą Szkoła mikrobiologii farmaceutycznej . Prezentowany kurs składający się z 4 niezależnych szkoleń poświęcony jest praktyce mikrobiologicznej w wytw[…]

trening online: WALIDACJA SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH - ROZSZERZENIE DLA ZAAWANSOWANYCH 5 listopada 2021 r. PROMOCJA: 990 PLN netto Szkolenie obejmuje praktyczne podejście do zagadnień walidacji w aspektach mniej oczywistych takich jak CSA, integralności danych dla systemów skomputeryzowanych czy walidacji aplikacji mobilnych. Uczestnik takiego szkolenia powinien mieć przynajmniej rok d[…]

Zapraszamy na szkolenie online: Walidacja Agile Walidacja z zastosowaniem metodyki Scrum 22 października 2021 r. Koszt uczestnictwa: 990 PLN netto Wytwarzanie oprogramowania i systemów zwykle odbywa się przez zespoły programistyczne bazujące na Scrumie. Wymagania GxP branży Life Science dotyczących walidacji opierają się na GAMP 5 i podejściu do systemów opartym na waterfall`u i V-Modelu. Jak[…]

Zapraszamy na szkolenie online: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE. Klasyfikacja działań niepożądanych. Okresowy raport o bezpieczeństwie PSUR. Plan zarządzania ryzykiem RMP 21 stycznia 2022 r. Promocyjny koszt uczestnictwa: 890 PLN netto Klasyfikacja działań niepożądanych - definicja i podział działań niepożądanych - cel zbierania działań niepożądanych - klasyfikacja działań niepożądanych (wytyczne WHO, a[…]

Pharma Review zaprasza na dwa otwarte szkolenia z rejstracji produktów biobójczych: ________________________________ szkolenie online: Rejestracja produktów biobójczych w procedurze narodowej - krok po kroku 15 listopada - około 3 godzin (start 10.00) Podstawy prawne - program przeglądu substancji czynnych stosowanych w produktach biobójczych: rozporządzenie nr 1062/2014 - ustawa z dnia 9 paźd[…]

ZAPARSZAMY NA SZKOLENIE ONLINE: DOKUMENTOWANIE JAKOŚCI W ZAKŁADZIE PRODUKUJĄCYMSUPLEMENT DIET 27 października 2021 r. (start 10.00) PROMOCJA: 650 PLN netto PROGRAM SZKOLENIA: Wytyczne przepisów prawa odnośnie produkcji żywności w tym suplementów diet - Codex Alimentarius - Biała Księga Bezpieczeństwa Żywności - przepisy UE oraz wewnętrzne uregulowania w zakresie produkcji żywności w tym supleme[…]

Zapraszamy na szkolenie online: PRODUKCJA WYROBÓW MEDYCZNYCHW ŚWIETLE ROZPORZĄDZENIA EUROPEJSKIEGOI RADY (UE) 2017/745 (MDR) 25 października 2021 r. (start 10.00) Koszt uczestnictwa w szkoleniu online: 690 PLN netto PROMOCJA: 650 netto PROGRAM SZKOLENIA: Wyrób medyczny zgodnie z wytycznymi przepisów prawa - Lek, kosmetyk i wyrób medyczny : podstawowe różnice - Jaki wyrób określamy mianem[…]

szkolenie online: SPECJALISTA DS. PHARMACOVIGILANCE W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ 30 listopada 2021 r. Koszt uczestnictwa: 990 PLN netto Promocja: 890 PLN netto CZĘŚĆ 1. 1) Działanie niepożądane produktu leczniczego: definicja, rodzaje 2) Dlaczego monitorujemy działania niepożądane produktu leczniczego 3) Obowiązek zgłaszania działania niepożądanego, obowiązki podmiotu odpowiedzialnego 4) System be[…]