Szkolenie

 

🔬 AKADEMIA MIKROBIOLOGII FARMACEUTYCZNEJ 2026:

PRAKTYCZNY KURS W ZAKRESIE ZGODNOŚCI Z GMP

 

Przekrojowy i kompleksowy program rozwoju kompetencji w mikrobiologii – dla osób, które chcą dogłębnie zrozumieć mikrobiologię farmaceutyczną i zdobyć umiejętności niezbędne do pracy w laboratorium mikrobiologicznym.

 

KORZYŚCI Z UDZIAŁU

 

✅ Poznasz cały zakres pracy laboratorium mikrobiologicznego – od zapewnienia jakości po dokumentację i analizę wyników.

🧪 Zrozumiesz, jak stosować metody mikrobiologiczne w realiach GMP, walidacji, transferów i badań R&D.

💡 Otrzymasz praktyczną wiedzę o analizach OOS/OOL/OOT, testach skuteczności konserwantów i dokumentacji mikrobiologicznej.

Opcja Kursu	Czas trwania	CENA PROMOCYJNA NETTO
Kurs podstawowy	4 dni	2 400 PLN
Kurs podstawowy + panel dodatkowy	6 dni	3 200 PLN

---

 

 

Z wielką przyjemnością zapraszamy Państwa na nowatorski kurs Mikrobiologii Farmaceutycznej pod nazwą „AKADEMIA MIKROBIOLOGII FARMACEUTYCZNEJ"

 

Ten kurs to kompleksowy przewodnik po mikrobiologii farmaceutycznej, koncentrujący się na praktyce mikrobiologicznej w wytwórni farmaceutycznej. Szczególny nacisk położony będzie na praktyczne rozwiązywanie konkretnych problemów i merytoryczne przygotowanie do pracy, zgodnie z najnowszymi i najbardziej restrykcyjnymi wytycznymi GMP.

 

📅 TERMINY KOLEJNEJ EDYCJI ONLINE

 

Kurs	Terminy
Część 1. Kursu Podstawowego	12-13.03.2026
Część 2. Kursu Podstawowego	9-10.04.2026
Panel dodatkowy	7-8.05.2026

 

💰 KOSZT UCZESTNICTWA (PROMOCJA)

 

1. Koszt uczestnictwa w kursie podstawowym (4 dni): 2 400 PLN netto
2. Koszt uczestnictwa w kursie podstawowym (4 dni) + Panel dodatkowy (2 dni): 3 200 PLN netto

 

KURS PODSTAWOWY (4 dni)

 

Dzień I. 📑 Zapewnienie Jakości i Monitoring Środowiska

1. Zapewnienie Jakości w Laboratorium Mikrobiologicznym
   • Wymagania mikrobiologiczne
   • Zagrożenia w produkcji leków
   • Ocena czystości mikrobiologicznej
2. Postępowanie z podłożami
   • Wytyczne GMP
   • Przygotowanie i przechowywanie podłoży
   • Kontrola jakości pożywek
3. Mikrobiologiczny monitoring warunków wytwarzania produktów leczniczych
   • Co to jest mikrobiologiczny monitoring warunków wytwarzania i czemu służy – wytyczne GMP
   • Metody stosowane w poborze prób środowiskowych i ich weryfikacja. Dobór częstotliwości badań i limitów czystości mikrobiologicznej środowiska

Dzień II. 🛠️ Walidacja, Kwalifikacja i Transfer Metod

4. Rola Laboratorium Mikrobiologicznego w ramach działań walidacyjnych w wytwórni farmaceutycznej

* Walidacja procesu produkcyjnego i walidacja czyszczenia

* Kwalifikacja pomieszczeń czystych

* Kwalifikacja instalacji wody oczyszczonej

* Kwalifikacja instalacji pomocniczych

5. Transfer i ocena przydatności metod mikrobiologicznych

* Test przydatności metod ilościowych

* Test przydatności metod jakościowych

* Rewalidacja i dokumentacja

6. Analizy na zlecenie i zewnątrz-laboratoryjny transfer metod

* Analizy na zlecenie w świetle wymagań GMP

* Wybór strategii zewnątrz-laboratoryjnego transferu

* Dokumentacja transferu

Dzień III. 📊 Badania R&D, OOS/OOL i Analiza Trendów

7. Mikrobiologia w badaniach rozwojowych nowych produktów leczniczych

* Rola laboratorium mikrobiologicznego w badaniach R&D

* Test skuteczności ochrony przeciwdrobnoustrojowej i jego walidacja

8. Wyniki poza specyfikacją OOS (Out of Specification), wyniki poza limitem OOL

* Wyniki OOS i wynik nieoczekiwany

* Odchylenia i wyniki OOL

9. Analiza trendów z podstawami statystyki

* Podstawowe techniki analizy statystycznej stosowane w mikrobiologii

* Co to jest analiza trendów i dlaczego jest wymagana

* Techniki analizy trendów

Dzień IV. ✍️ OOT, Bezpieczeństwo i Dokumentacja

10. OOT w mikrobiologii

* Wytyczne GMP

* Identyfikacja wyników OOT

* Sposób postępowania

11. Bezpieczeństwo biologiczne i higiena laboratorium mikrobiologicznego

* Bezpieczeństwo biologiczne (szczepy, odpady, personel, aparatura, warunki prowadzenia badań)

* Koncepcja laboratorium mikrobiologicznego

* Higiena pomieszczeń i urządzeń

12. Organizacja dokumentacji Laboratorium mikrobiologicznego

* Cele i wymagania gromadzenia danych

* Zapisy robocze, certyfikaty analityczne, protokoły, raporty, dzienniki

* Archiwizacja dokumentacji

---

 

PANEL DODATKOWY (2 dni)

 

Dzień V. 🧪 Metody Alternatywne i Dezynfekcja

13. Alternatywne metody kontroli mikrobiologicznej

* Wytyczne GMP

* Metody ilościowe

* Metody jakościowe

* Walidacja metod kontroli alternatywnej

14. Ocena skuteczności środków dezynfekujących i antyseptyków

* Pojęcia i definicje

* Rodzaje środków dezynfekujących

* Badanie skuteczności biobójczej

Dzień VI. 🧬 Szczepy i Identyfikacja Drobnoustrojów

15. Szczepy drobnoustrojów w laboratorium farmaceutycznym

* Szczepy farmakopealne i izolaty in-house

* Standaryzacja szczepów drobnoustrojów

* Bank szczepów drobnoustrojów

16. Identyfikacja szczepów drobnoustrojów wzorcowych

* Farmakopealne metody identyfikacji i ich walidacja

* Alternatywne metody i ich walidacja

* Stosowana aparatura i kwalifikacja sprzętu

---

 

DLACZEGO WARTO WZIĄĆ UDZIAŁ?

 

Jest to wyjątkowo kompleksowy i dogłębny program kursu, który obejmuje niemal wszystkie krytyczne aspekty pracy Laboratorium Mikrobiologii Farmaceutycznej.

1. Pełne Zrozumienie Wymagań GMP 📜: Program jest całkowicie skoncentrowany na Dobrej Praktyce Wytwarzania (GMP). Zdobędziesz wiedzę niezbędną do codziennej pracy i audytów, w tym kluczowe regulacje oraz procedury krytyczne (postępowanie z podłożami i zarządzanie dokumentacją).
2. Zarządzanie Krytycznymi Wynikami (OOS/OOL/OOT) ⚠️: Aż trzy sekcje kursu są poświęcone wyzwaniom branży: nauka procedur postępowania dla OOS/OOL oraz identyfikacja i reakcja na wyniki OOT – kluczowe dla stabilności procesów.
3. Aspekty Walidacji i Kontroli Jakości 🧪: Kurs kładzie silny nacisk na wiarygodność procesów: dogłębne omówienie testu przydatności metod, zarządzanie transferem metod oraz analiza trendów z podstawami statystyki.
4. Wartości Dodane (Panele Dodatkowe) ✨: Panele dodatkowe poruszają przyszłość kontroli (Metody Alternatywne) oraz krytyczny element operacyjny: poprawne zarządzanie i standaryzacja szczepów (farmakopealnych i in-house).

Podsumowując: Ten kurs przełoży się bezpośrednio na Twoje kompetencje w obszarze Kontroli Jakości, Walidacji i Audytów. Jest to program dla osób, które chcą zdobyć wiedzę od podstaw lub uregulować i pogłębić swoje doświadczenie, zgodnie z najbardziej restrykcyjnymi wytycznymi GMP.

---

 

🎯 GRUPA DOCELOWA

 

Kurs skierowany jest głównie do:

• Pracowników laboratoriów mikrobiologicznych – szczególnie tych, którzy nie posiadają jeszcze wieloletniego doświadczenia.¹
• Pracowników innych działów wytwórni farmaceutycznych, związanych z mikrobiologią, takich jak: Dział Zapewnienia Jakości, Dział Badawczy/Technologiczny, Dział Rejestracji, Dział Walidacji, Dział Kontroli Jakośc²i.³
• Osób Wykwalifikowanych, dla których wiedza z zakresu mikrobiologii jest niezbędna w procesie zwalniania produktu leczniczego.⁴ 
• Studentów ostatnich lat mikrobiologii, biotechnologii, biologii, chemii, farmacji itp., którzy chciel⁵iby swoją karierę zawodową związać z mikrobiologią i farmacją.
• Wszystkich innych osób, które chciałyby pogłębić swoją wiedzę z zakresu mikrobiologii farmaceutycznej.

 

 

📩 Zarezerwuj miejsce już dziś i zdobądź kompetencje niezbędne do zarządzania laboratorium mikrobiologicznym!

 

Informacje organizacyjne:

Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting.  Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge

Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.

 

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje  lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  

e-mail: office@pharmareview.info