Szkolenie

Szkolenie z zakresu walidacji procesu jest skierowane do:

• Kierowników i Specjalistów z działów Zapewnienia Jakości, Walidacji, Kontroli Jakości
• Kierowników, Inżynierów Procesu, Technologów z działu Technologii i z działu Rozwoju
• Nadzoru Produkcji, Kierowników Produkcji, Mistrzów Produkcji, Liderów Produkcji
• Osób Wykwalifikowanych
• Wszystkich zainteresowanych i odpowiedzialnych za dobrą jakość produktów leczniczych

Czy znasz różnice między walidacją tradycyjną a ciągłą? A może chcesz uporządkować wiedzę o walidacji pakowania zgodnie z nowym brzmieniem Aneksu 15?

Podczas szkolenia z cyklu WAKACYJNE ABC przedstawimy praktyczne podstawy walidacji procesów wytwarzania i pakowania tabletek, z uwzględnieniem wymagań GMP i dokumentacji jakościowej.

✅ Poznasz kluczowe wymagania Aneksu 15 oraz elementy walidacji procesu produkcyjnego
✅ Dowiesz się, czym różni się walidacja tradycyjna od ciągłej i jak wygląda Przegląd Jakości Produktu
✅ Zdobędziesz wiedzę o krytycznych etapach i parametrach procesu wytwarzania i pakowania
✅ Nauczysz się prowadzić analizę międzyoperacyjną i oceniać jakość produktu po pakowaniu

📩 Zarezerwuj miejsce już dziś i uporządkuj podejście do walidacji w swoim zakładzie!

1. Walidacja Procesu otrzymywania tabletek, zgodnie z wymaganiami Aneksu 15

- krótkie omówienie walidacji tradycyjnej

- krótkie omówienie walidacji ciągłej / ciągłej weryfikacji procesu

- krytyczne etapy otrzymywania tabletek

- krytyczne parametry procesu i krytyczne atrybuty jakości

- różnice pomiędzy walidacją tradycyjną i ciągłą

- elementy ciągłej weryfikacji procesu

- znaczenie Przeglądu Jakości Produktu w odniesieniu do walidacji procesu

- dokumentacja

2. Walidacja Procesu pakowania tabletek, nowe wymaganie Aneksu 15

- krótkie omówienie walidacji pakowania

- krytyczne etapy procesu pakowania

- krytyczne parametry procesu i krytyczne atrybuty jakości

- analiza międzyoperacyjna podczas pakowania

- ocena jakości spakowanego produktu

Informacje organizacyjne:

Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting.  Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge.

 Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych..

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i harmonogram szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  

e-mail: office@pharmareview.info