ABC – WALIDACJA PROCESU PAKOWANIA I WYTWARZANIA

KWALIFIKACJA POMIESZCZEŃ - KROK O KROKU

ZASADY DOBREJ PRAKTYKI DOKUMENTOWANIA

MIKROBIOLOGICZNE KWALIFIKACJE I WALIDACJE ZGODNIE Z WYMAGANIAMI ANEKSU 15 DO GMP

WALIDACJA METOD MIKROBIOLOGICZNYCH W LABORATORIUM FARMACEUTYCZNYM ZGODNIE Z WYTYCZNYMI FARMAKOPEALNYMI I (W TYM METOD KONTROLI ŚRODOWISKA)

PROGRAM CIĄGŁEGO BADANIA STABILNOŚCI

WALIDACJA PROCESU PAKOWANIA W ŚWIETLE ANEKSU 15 GMP. PODEJŚCIE PRAKTYCZNE. CQA, CPP ORAZ BRACKETING NA PRZYKŁADZIE PAKOWANIA TABLETEK. AQL W OCENIE STATYSTYCZNEJ PROCESU PAKOWANIA

PROGRAM BADAŃ ŚRODOWISKOWYCH W FARMACJI. OKREŚLENIE ZAKRESU I CZĘSTOTLIWOŚCI BADAŃ. WYZNACZANIE LIMITÓW ZANIECZYSZCZEŃ NA PODSTAWIE ANALIZY DANYCH KWALIFIKACYJNYCH. ROLA ANALIZY RYZYKA W PROGRAMIE BADAŃ ŚRODOWISKOWYCH

NADZÓR NAD APARATURĄ KONTROLNO-POMIAROWĄ

WALIDACJA TRADYCYJNA I CIĄGŁA W ŚWIETLE ANEKSU 15 GMP ORAZ ZROZUMIENIE PROCESU WYTWARZANIA. PODEJŚCIE PRAKTYCZNE. WYZNACZANIE CQA, CPP NA PRZYKŁADZIE PRODUKCJI TABLETEK. STATYSTYKA W PRACACH WALIDACYJNYCH I OCENA PROCESU

TEST SKUTECZNOŚCI OCHRONY PRZECIWDROBNOUSTROJOWEJ W PRAKTYCE - JAK POPRAWNIE WYZNACZYĆ ZAWARTOŚĆ ŚRODKA KONSERWUJĄCEGO ZGODNIE Z WYMAGANIAMI FARMAKOPEALNYMI

KWALIFIKACJA URZĄDZEŃ - KROK PO KROKU

WALIDACJA I UTRZYMANIE SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH WEDŁUG GAMP W WERSJI DRUGIEJ

PROCEDURA WYJAŚNIAJĄCA W GRUPIE KOORDYNCYJNEJ (CMDH) I PROCEDURY ARBITRAŻOWE – ZAGADNIENIA PRAKTYCZNE