PRAWNE ASPEKTY BADAŃ KLINICZNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH U LUDZI

 

Zapraszamy na szkolenie online:

 

Prawne aspekty badań klinicznych

produktów leczniczych stosowanych u ludzi

 

___________________

 

Agenda:

  1. Wprowadzenie do badań klinicznych – podstawowe pojęcia i akty prawne

  2. Korzyści dla systemu ochrony zdrowia i uczestników badań

  3. Badania komercyjne i badania niekomercyjne

  4. Wymagania prawne do rozpoczęcia prowadzenia badania klinicznego

  5. Etyka prowadzenia badań klinicznych - rola Naczelnej Komisji Bioetycznej i Komisji Bioetycznych,
    świadoma zgoda pacjenta, dobra praktyka kliniczna

  6. Etapy prowadzenia badań klinicznych – faza 0, I, II, III, badania porejestracyjne

  7. Obowiązki sponsora, badacza i prawa uczestników

  8. Odpowiedzialność cywilna za szkody związane z badaniem klinicznym

 

_____________

Szkolenie prowadzą Ekspertki z:

LOGO FOOD PHARMA LEGAL

Newsletter

Kontakt

W czym możemy pomóc?

Jeżeli mają Państwo pytania lub są zainteresowani otrzymywaniem informacji o organizowanych przez nas spotkaniach, zapraszamy do kontaktu poprzez formularz kontaktowy: