Zapraszamy na szkolenie online:

 

Prawne aspekty badań klinicznych

produktów leczniczych stosowanych u ludzi

 

___________________

 

Agenda:

1. Wprowadzenie do badań klinicznych – podstawowe pojęcia i akty prawne
   
   
2. Korzyści dla systemu ochrony zdrowia i uczestników badań
   
   
3. Badania komercyjne i badania niekomercyjne
   
   
4. Wymagania prawne do rozpoczęcia prowadzenia badania klinicznego
   
   
5. Etyka prowadzenia badań klinicznych - rola Naczelnej Komisji Bioetycznej i Komisji Bioetycznych,
   świadoma zgoda pacjenta, dobra praktyka kliniczna
   
   
6. Etapy prowadzenia badań klinicznych – faza 0, I, II, III, badania porejestracyjne
   
   
7. Obowiązki sponsora, badacza i prawa uczestników
   
   
8. Odpowiedzialność cywilna za szkody związane z badaniem klinicznym

 

_____________

Szkolenie prowadzą Ekspertki z:

więcej aktualności