SZKOŁA QP - Szkolenie dwudniowe dla Osób Wykwalifikowanych

Opis szkolenia

Na szkoleniu szczegółowo omówimy obowiązki QP w Farmaceutycznym Systemie Jakości, postępowanie z wynikami OOS i OOT oraz zasady certyfikacji i zwolnienia do obrotu.

🩹kluczowe aspekty pracy QP

💊praktyczne warsztaty

🩹 analiza przypadków

Zarezerwuj miejsce już dziś i uniknij błędów, które mogą kosztować Cię czas i pieniądze!

🔍 Sprawdź również inne nasze szkolenia. Dołącz do setek zadowolonych uczestników i zdobądź praktyczną wiedzę od ekspertów. 🚀

Program szkolenia

1. Podstawy prawne

2. Aneks 16 do wymaganiach GMP

3. Udział QP w Farmaceutycznym Systemie Jakości

4. Odchylenia w procesie wytwarzania - wykorzystanie metod analizy ryzyka, działania CAPA

5. Wyniki OOS, OOT – postępowanie z wynikami poza specyfikacją, poza trendem

6. Proces certyfikacji i zwolnienia do obrotu - elementy składowe procesu certyfikacji m.in.:

7. Postępowanie z nieplanowanymi odchyleniami w świetle wymagań Aneksu 16 GMP - szczególne warunki procesu certyfikacji i zwolnienia do obrotu

8. WARSZTATY - Przykłady (case study) - trudne decyzje Osoby Wykwalifikowanej

więcej aktualności