Pharma Review zaprasza na dwudniowe szkolenie:
SPECJALISTA KONTROLI JAKOŚCI
W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ
_______________________
Podczas szkolenia omówimy:
- Wymagania prawne – Ustawy i Rozporządzenia
- Podstawowe zadania, kompetencje i kwalifikacje
- Dobra Praktyka Laboratoryjna
- Pobieranie prób - próbkowanie
- Próbobiorcy - osoby uprawnione do pobierania prób
- Wybór odpowiedniego planu próbkowania (kryteria wyboru)
- Nadawanie statusu materiałom wyjściowym i produktom (gospodarka magazynowa)
- Archiwum prób - Badanie stabilności
- Nadzór nad aparaturą kontrolno-pomiarową (AKP) w Laboratorium KJ
- Wyniki OOX – OOS, OOL, OOT, OOE – postępowanie z wynikami poza specyfikacją, poza limitem, poza trendem
- Odchylenia w procesie wytwarzania - wykorzystanie metod analizy ryzyka
- Analiza danych w procesach jakości. Odchylenia od trendów
- Walidacja metod analitycznych
- Metody analityczne nie wymagające pełnej walidacji
__________________
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info