PHARMACOVIGILANCE W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ

Czy znasz aktualne obowiązki związane z monitorowaniem bezpieczeństwa stosowania leków i planowanymi zmianami w regulacjach?

Podczas szkolenia omówimy kluczowe elementy systemu pharmacovigilance oraz nowe wymagania wynikające z rewizji GVP Moduł XVI.

✅ Poznasz obowiązki podmiotu odpowiedzialnego i strukturę systemu bezpieczeństwa.
✅ Dowiesz się, jak działa EudraVigilance i jakie są zasady dodatkowego monitorowania leków.
✅ Zdobędziesz wiedzę na temat RMP, PSUR i procedur prowadzących do zmian porejestracyjnych.
✅ Nauczysz się stosować komunikaty bezpieczeństwa i materiały edukacyjne jako elementy zarządzania ryzykiem.
✅ Przeanalizujesz zmiany dla podmiotów wynikające z aktualizacji wytycznej GVP XVI oraz zapowiadanej w najbliższym czasie aktualizacji Informacji Prezesa dotyczącej oceny i dystrybucji narzędzi edukacyjnych, a także innych działań, które zostaną opublikowane na stronie Urzędu.

📅 Zarezerwuj miejsce już dziś i bądź na bieżąco z wymaganiami dotyczącymi pharmacovigilance!