Pharma Review zaprasza na szkolenie online:
ABC PHARMACOVIGILANCE
W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ
4 kwietnia 2023 r.
Promocyjny koszt uczestnictwa: 650 PLN netto
_______________________
CZĘŚĆ 1.
1) Działanie niepożądane produktu leczniczego: definicja, rodzaje
2) Dlaczego monitorujemy działania niepożądane produktu leczniczego
3) Obowiązek zgłaszania działania niepożądanego, obowiązki podmiotu odpowiedzialnego
4) System bezpieczeństwa – co się dzieje ze zgłoszonym działaniem niepożądanym
5) System EudraVigilance – zarys systemu
CZĘŚĆ 2.
1) Plan Zarządzania Ryzykiem (Risk Management Plan - RMP) jako część dokumentacji rejestracyjnej
2) Okresowy raport o bezpieczeństwie (PSUR)
3) Zagadnienie dodatkowego monitorowania leków
4) Procedury związane z Pharmacovigilance prowadzące do zmian porejestracyjnych
5) Komunikaty bezpieczeństwa i materiały edukacyjne jako dodatkowe środki
minimalizacji ryzyka
6) Informacje dostępne na stronie internetowej URPL w zakresie Pharmacovigilance
__________________
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
Newsletter
Kontakt
