Zapraszamy na szkolenie online:
Walidacja Agile – Walidacja z zastosowaniem metodyki Scrum
1 marca 2024 r. SZKOLENIE ZREALIZOWANE. DOSTĘPNE SZKOLENIE ZAMKNIĘTE.
_____________________
Wytwarzanie oprogramowania i systemów zwykle odbywa się przez zespoły programistyczne bazujące na Scrumie. Wymagania GxP branży Life Science dotyczących walidacji opierają się na GAMP 5 i podejściu do systemów opartym na waterfall`u i V-Modelu. Jak połączyć świat tzw developmentu ze światem walidacji? Jest na to sprawdzony sposób. Zapraszamy na szkolenie.
Szkolenie te jest dedykowane zarówno dla dostawców oprogramowania dla firm regulowanych GxP, zwłaszcza dla branży farmaceutycznej jak i rozwiązań medycznych, w tym software as medical device jak również dla System Owner`ów i QA (kontrola jakości) zajmujących się walidacją takich rozwiązań w firmach farmaceutycznych i regulowanych GxP.
__________________
Program szkolenia
-
Wstęp
-
Pojęcia, definicje i regulacje.
-
Przedstawienie podstaw Agile na podstawie Scrum i SAFe.
-
Historie użytkownika (User Stories), wymagania niefunkcjonalne, ceremonia analizy wymagań (Refinement).
-
Planowanie i priorytetyzacja w oparciu o backlog, ceremonia planowania i analiza ryzyka.
-
Weryfikacja / testowanie, definicja ukończonego (DoD), zarządzanie incydentami, przegląd Sprintu.
-
Porównianie dokumentacji w modelu V Waterfall (GAMP5) i Agile (Scrum).
-
Ciągła walidacja, definicja gotowości dla produktu, plan i raport walidacji
-
Ciągłe doskonalenie procesu, retrospektywa sprintu (Sprint Retrospective)
-
Kiedy używać lub nie używać walidacji Agile?
Walidacja Agile
- koncept agile i GAMP5 edycja 2 link
Osoby zainteresowane zapraszamy do kontaktu
Organizator Szkoleń Pharma Review
e-mail: office@pharmareview.info