Szkolenie

SPECJALISTA DS. WALIDACJI
27.05-28.05.2025
10.00-15.00
10 godzin
online
1890.00 zł netto
gwarancja terminu
zapytaj wyślij zgłoszenie
Program szkolenia

 

 

1. Wymagania prawne dotyczące walidacji procesu.
2. Obszary podlegające walidacji.
3. Efektywne zarządzanie statusami zwalidowanych obszarów
4. Rodzaje walidacji procesu.
5. Walidacja procesu wytwarzania i pakowania zgodnie z wymaganiami aneksu 15.
6. Walidacja procesu wytwarzania.
7. Walidacja procesu pakowania.
8. Zasady przeprowadzenia walidacji.
9. Dokumentacja walidacji procesu.
10. Odchylenia w procesie walidacji.
11. Analiza ryzyka w procesie walidacji
12. Ciągła weryfikacja procesu – cykl życia produktu.
13. Warsztaty:
- Wyznaczenie CQA, CPP i CMA
- Zaplanowanie i realizacja procesu walidacji
- Przejście do fazy CPV
14. Optymalizacja procesu walidacji/bracketing – rozsądne podejście do procesu walidacji.

 

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  

e-mail: office@pharmareview.info

Informacje dodatkowe
  • Podane ceny są cenami netto - należy powiększyć je o podatek VAT 23%. Dla firm i instytucji opłacających szkolenie ze środków publicznych ze stawką VAT=ZW - prosimy o przesłanie wraz z formularzem zgłoszeniowym niniejszego oświadczenia (załącznik)
  • Szkolenia online najczęściej organizujemy przy użyciu platformy szkoleniowej Clickmeeting lub poprzez Microsoft Teams
  • Szkolenia organizowane są w formie transmisji na żywo, co daje Państwu możliwość kontaktu z Prowadzącym w czasie rzeczywistym poprzez połączenie video lub też poprzez czat.
  • Większość naszych szkoleń otwartych możemy zorganizować dla Państwa w formie szkolenia zamkniętego, dedykowanego Państwa pracownikom - program szkolenia zostanie dopasowany do Państwa potrzeb i oczekiwań.
Cena obejmuje
udział w szkoleniu online na żywo
materiały w wersji elektronicznej
certyfikat ukończenia szkolenia w wersji PDF
powrót
zapytaj wyślij zgłoszenie