Szkolenie

WYROBY MEDYCZNE:
IMPORTERZY I DYSTRYBUTORZY WYROBÓW MEDYCZNYCH W ŚWIETLE OBOWIĄZUJĄCYCH PRZEPISÓW PRAWA
26.02.2025
10.00-15.00
5 godzin
online
790.00 zł netto
Opis szkolenia

 

 

Program szkolenia

 

1. Rola importera i dystrybutora w obrocie wyrobów medycznych.

2. Dokumentowanie działania w obszarze dystrybucji i importu wyrobów
medycznych
- Weryfikacja i przechowywanie dokumentacji wyrobów medycznych
- Zasady wprowadzania do obrotu wyrobów medycznych
- Obowiązek informowania Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wyrobie niebezpiecznym lub sfałszowanym
- Rejestracja w bazie Eudamed
- Przechowywanie i transport
- Prowadzenie rejestru skarg
- Postępowanie z wyrobem niezgodnym

3. Kiedy dystrybutor staje się producentem.....


4. System Zarządzania Jakością gwarancją poprawności działania

5. Rejestr dystrybutorów wyrobów medycznych obowiązek od lipca roku 2023