Szkolenie

Podczas szkolenia omówimy wymagania prawne, przebieg procesu i zastosowanie analizy ryzyka w kwalifikacji
urządzeń laboratoryjnych i systemów skomputeryzowanych.
1. Wymagania prawne dla kwalifikacji urządzeń laboratoryjnych i walidacji systemów skomputeryzowanych
2. Przebieg procesu kwalifikacji urządzeń laboratoryjnych – wymagania ogólne
3. Zastosowanie analizy ryzyka w kwalifikacji urządzeń laboratoryjnych i walidacji systemów skomputeryzowanych
4. Specyfikacja wymagań użytkownika (URS)
5. Przebieg procesu kwalifikacji na przykładzie wybranego urządzenia laboratoryjnego
6. Analiza ryzyka służąca do wyznaczania częstotliwości rekwalifikacji
7. Przebieg procesu walidacji i zarządzanie systemami skomputeryzowanymi
8. Wykonywanie kwalifikacji i walidacji przez serwisy zewnętrzne
9. Integralność danych a kwalifikacja urządzeń laboratoryjnych
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info