Szkolenie

SZKOŁA QP - SZKOLENIE DWUDNIOWE DLA OSÓB WYKWALIFIKOWANYCH
03.10-04.10.2024
10.00-15.00
10 godzin
online
1790.00 1690.00 zł netto
gwarancja terminu
Opis szkolenia

Podczas dwudiowego szkolenia kompleksowo omówimy zagadnienie niezbędne do wykonywania zawodu Osoby Wykwalifikowanej w przemyśle farmaceutycznym:

  • Podstawy prawne
  • Aneks 16 do wymaganiach GMP
  • Udział QP w Farmaceutycznym Systemie Jakości
  • Odchylenia w procesie wytwarzania -  wykorzystanie metod analizy ryzyka, działania CAPA
  • Wyniki OOS, OOT – postępowanie z wynikami poza specyfikacją, poza trendem
  • Proces certyfikacji i zwolnienia do obrotu - elementy składowe procesu certyfikacji
  • Postępowanie z nieplanowanymi odchyleniami w świetle wymagań Aneksu 16 GMP - szczególne warunki procesu certyfikacji i                zwolnienia do obrotu

WARSZTATY -  Przykłady (case study) - trudne decyzje Osoby Wykwalifikowanej

Program szkolenia

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  

e-mail: office@pharmareview.info