Szkolenie
Czy Twoja organizacja spełnia wymagania prawne dotyczące importu i dystrybucji substancji czynnych dla ludzi i weterynaryjnych?
Podczas szkolenia Ekspertka nadzoru omówi praktyczne aspekty uzyskania wpisu do KRWIDSCz, wymogi GDP, umowy kontraktowe oraz zasady transportu i magazynowania API, w tym substancji kontrolowanych i atypowych.
🔵 Podstawy prawne i wymagania dotyczące importu i dystrybucji API
🔵 Wpis do KRWIDSCz – procedura i obowiązki
🔵 GDP ludzkie i weterynaryjne – podobieństwa i różnice
🔵 Transport i magazynowanie substancji czynnych – wymagania jakościowe
🔵 Written Confirmation oraz specyfika substancji kontrolowanych i atypowych
Korzyści ze szkolenia:
🔵 Zdobędziesz pełną wiedzę o wymaganiach prawnych dotyczących importu i dystrybucji API
🔵 Dowiesz się, jak przygotować dokumentację i spełnić wymogi wpisu do KRWIDSCz
🔵 Zrozumiesz różnice pomiędzy GDP ludzkim a weterynaryjnym i ich praktyczne konsekwencje
🔵 Nauczysz się właściwie organizować transport i magazynowanie substancji czynnych
🔵 Zyskasz narzędzia do oceny i nadzorowania kontraktowych partnerów biznesowych (brokerów, agentów, dystrybutorów)
🔵 Przygotujesz organizację do inspekcji GIF w zakresie importu i dystrybucji API
🔵 Zyskasz wiedzę o odpowiedzialnościach związanych z reklamacjami i wycofaniami
🔵 Wzmocnisz bezpieczeństwo i zgodność procesów obejmujących API mix i substancje kontrolowane
📩 Zarezerwuj miejsce już dziś i zapewnij zgodność procesów dystrybucyjnych z wymaganiami GMP/GDP!
👉 Kontakt: office@pharmareview.info
🔍 Sprawdź także inne nasze szkolenia na www.pharmareview.info
Odbiorcami szkolenia są:
🔵 Importerzy i dystrybutorzy substancji czynnych (API)
🔵 Specjaliści ds. jakości i regulatory affairs
🔵 Pracownicy działów logistyki, transportu i magazynowania API
🔵 Kierownicy i specjaliści odpowiedzialni za GDP i umowy kontraktowe
🔵 Audytorzy i osoby przygotowujące organizację do inspekcji GIF
-
Podstawy prawne. Definicje.
-
Zasady wpisu do Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych (KRWIDSCz)
-
Zmiany wymagań w zakresie substancji czynnych stosowanych jako materiały wyjściowe w weterynaryjnych produktach leczniczych.
-
GDP ludzkie / GDP weterynaryjne – podobieństwa – różnice
-
Umowy kontraktowe
-
Transport i magazynowanie
-
Dokumentacja dostaw i zapewnienia jakości
-
Reklamacje i wycofania API - odpowiedzialności
-
Agenci, brokerzy, handlowcy, dystrybutorzy oraz przedsiębiorstwa świadczące usługi przepakowywania lub ponownego oznakowywania (przeetykietowywania)
-
Written Confirmation dla importowanych API
-
Substancje kontrolowane, atypowe substancje czynne, API mix
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt e-mail: office@pharmareview.info
Informacje organizacyjne:
Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting. Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge
Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.
