Szkolenie

GMP DLA SUBSTANCJI CZYNNYCH
21.11.2025
10.00-15.00
5 godzin
890.00 zł netto
Opis szkolenia

Pharma & Chemical Review zaprasza na szkolenie
GMP DLA SUBSTANCJI CZYNNYCH

Czy Twój system jakości dla API spełnia wszystkie wymagania GMP i oczekiwania inspektorów?

Podczas szkolenia Ekspertka nadzoru omówi kluczowe zagadnienia dotyczące GMP dla substancji czynnych – od podstaw prawnych po praktyczne wdrożenie w procesach produkcyjnych, kontrolnych i dystrybucyjnych.

🔵 Podstawy prawne i zakres stosowania załącznika nr 3 GMP
🔵 Wymagania jakościowe i zarządzanie dokumentacją w procesach API
🔵 Personel, pomieszczenia i urządzenia – praktyczne standardy GMP
🔵 Produkcja, pakowanie, kontrola i walidacja procesu
🔵 Dystrybucja, reklamacje i postępowanie z atypowymi substancjami czynnymi

Korzyści ze szkolenia:
🔵 Zdobędziesz pełną wiedzę o wymaganiach GMP dla substancji czynnych (API)
🔵 Uporządkujesz procesy jakościowe – od dokumentacji po kontrolę laboratoryjną
🔵 Nauczysz się właściwie zarządzać materiałami, reklamacjami i wycofaniami
🔵 Zyskasz praktyczne wskazówki, jak wdrażać walidację procesów API
🔵 Przygotujesz się na inspekcje i audyty GMP dotyczące API i produktów pośrednich
🔵 Zyskasz umiejętność rozpoznawania i obsługi atypowych substancji czynnych
🔵 Wzmocnisz kompetencje zespołu w zakresie nadzoru nad procesami API
🔵 Zbudujesz przewagę dzięki zgodności regulacyjnej i bezpiecznym praktykom produkcyjnym

📩 Zarezerwuj miejsce już dziś i przygotuj swój system jakości API na wymagania GMP!
👉 Kontakt: office@pharmareview.info

🔍 Sprawdź także inne nasze szkolenia na www.pharmareview.info

Odbiorcami szkolenia są:
🔵 Specjaliści i kierownicy ds. jakości w firmach farmaceutycznych i API
🔵 Pracownicy działów produkcji i kontroli jakości API
🔵 Osoby odpowiedzialne za dokumentację i walidację procesów API
🔵 Dostawcy i dystrybutorzy substancji czynnych
🔵 Audytorzy i osoby przygotowujące organizację do inspekcji GMP

 

Informacje organizacyjne: Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting.  Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge.
 
Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.
Program szkolenia
 
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i harmonogram szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt 
e-mail: office@pharmareview.info