Szkolenie
Pharma & Chemical Review zaprasza na szkolenie
GMP DLA SUBSTANCJI CZYNNYCH
Czy Twój system jakości dla API spełnia wszystkie wymagania GMP i oczekiwania inspektorów?
Podczas szkolenia Ekspertka nadzoru omówi kluczowe zagadnienia dotyczące GMP dla substancji czynnych – od podstaw prawnych po praktyczne wdrożenie w procesach produkcyjnych, kontrolnych i dystrybucyjnych.
🔵 Podstawy prawne i zakres stosowania załącznika nr 3 GMP
🔵 Wymagania jakościowe i zarządzanie dokumentacją w procesach API
🔵 Personel, pomieszczenia i urządzenia – praktyczne standardy GMP
🔵 Produkcja, pakowanie, kontrola i walidacja procesu
🔵 Dystrybucja, reklamacje i postępowanie z atypowymi substancjami czynnymi
Korzyści ze szkolenia:
🔵 Zdobędziesz pełną wiedzę o wymaganiach GMP dla substancji czynnych (API)
🔵 Uporządkujesz procesy jakościowe – od dokumentacji po kontrolę laboratoryjną
🔵 Nauczysz się właściwie zarządzać materiałami, reklamacjami i wycofaniami
🔵 Zyskasz praktyczne wskazówki, jak wdrażać walidację procesów API
🔵 Przygotujesz się na inspekcje i audyty GMP dotyczące API i produktów pośrednich
🔵 Zyskasz umiejętność rozpoznawania i obsługi atypowych substancji czynnych
🔵 Wzmocnisz kompetencje zespołu w zakresie nadzoru nad procesami API
🔵 Zbudujesz przewagę dzięki zgodności regulacyjnej i bezpiecznym praktykom produkcyjnym
📩 Zarezerwuj miejsce już dziś i przygotuj swój system jakości API na wymagania GMP!
👉 Kontakt: office@pharmareview.info
🔍 Sprawdź także inne nasze szkolenia na www.pharmareview.info
Odbiorcami szkolenia są:
🔵 Specjaliści i kierownicy ds. jakości w firmach farmaceutycznych i API
🔵 Pracownicy działów produkcji i kontroli jakości API
🔵 Osoby odpowiedzialne za dokumentację i walidację procesów API
🔵 Dostawcy i dystrybutorzy substancji czynnych
🔵 Audytorzy i osoby przygotowujące organizację do inspekcji GMP
e-mail: office@pharmareview.info