Szkolenie

Pharma & Chemical Review zaprasza na szkolenie
ZEZWOLENIE NA WYTWARZANIE LUB IMPORT PRODUKTÓW LECZNICZYCH – UZYSKANIE, ZMIANA, WYCOFANIE ZEZWOLENIA. CERTYFIKAT GMP. INSPEKCJA GIF

Czy Twoja firma jest gotowa do inspekcji GIF i spełnia wszystkie wymogi dotyczące zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych?

Podczas szkolenia Ekspertka nadzoru omówi proces uzyskiwania, zmiany oraz wycofania zezwolenia, a także zasady przyznawania certyfikatów GMP i GDP w kontekście inspekcji.

🔵 Podstawy prawne i warunki uzyskania zezwolenia
🔵 Wzór wniosku o wydanie lub zmianę zezwolenia – dokumentacja i formalności
🔵 Obowiązki wytwórcy i importera produktów leczniczych
🔵 Certyfikat GMP i inspekcje GIF – przygotowanie krok po kroku
🔵 Substancje kontrolowane, ATMP-HE i certyfikaty GDP substancji czynnych

Korzyści ze szkolenia:
🔵 Zdobędziesz praktyczną wiedzę o procedurze uzyskania, zmiany i wycofania zezwolenia
🔵 Poznasz obowiązki wytwórców i importerów w świetle aktualnych przepisów
🔵 Nauczysz się poprawnie przygotowywać wnioski i dokumentację dla GIF
🔵 Przygotujesz swoją organizację do inspekcji GIF w zakresie GMP i GDP
🔵 Zyskasz pewność w obszarze zarządzania wyjątkami dla ATMP-HE
🔵 Uporządkujesz wiedzę o substancjach kontrolowanych i ich nadzorze
🔵 Podniesiesz kompetencje zespołu odpowiedzialnego za compliance i regulatory affairs
🔵 Wzmocnisz bezpieczeństwo i zgodność działalności firmy z wymaganiami prawa farmaceutycznego

📩 Zarezerwuj miejsce już dziś i przygotuj organizację na inspekcję GIF!
👉 Kontakt: office@pharmareview.info

🔍 Sprawdź także inne nasze szkolenia na www.pharmareview.info

Odbiorcami szkolenia są:
🔵 Wytwórcy i importerzy produktów leczniczych
🔵 Specjaliści ds. jakości i regulatory affairs
🔵 Pracownicy działów dokumentacji i rejestracji leków
🔵 Osoby odpowiedzialne za compliance w obszarze GMP/GDP
🔵 Audytorzy i osoby przygotowujące organizację do inspekcji GIF