Szkolenie

ZMIANY POREJESTRACYJNE I REREJESTRACJA PRODUKTÓW LECZNICZYCH W ŚWIETLE NOWEGO ROZPORZĄDZENIA 1701
13.10.2025
10.00-16.00
6 godzin
online
1090.00 zł netto
gwarancja terminu
możliwość realizacji szkolenia zamkniętego
Opis szkolenia

Szkolenie dotyczące Zmiany porejestracyjne i rejestracja produktów leczniczych jest skierowane do osób pracujących w branży farmaceutycznej, zwłaszcza w działach rejestracji, działach medycznych lub zajmujących się nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Może być również przydatne dla osób, które chcą podjąć pracę w tych obszarach. 

 
Szczegółowo, szkolenie jest adresowane do:
  • Specjalistów ds. rejestracji leków:
    Osoby te zajmują się przygotowywaniem dokumentacji rejestracyjnej i wprowadzaniem zmian do już zarejestrowanych produktów.
  • Pracowników działów medycznych:
    Szkolenie pomoże im zrozumieć proces rejestracji i zmiany porejestracyjne, co jest istotne w kontekście informacji o lekach i ich bezpieczeństwa.
  • Osób z działów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii:
    Znajomość procesów rejestracyjnych i zmian porejestracyjnych jest niezbędna do skutecznego monitorowania bezpieczeństwa leków po wprowadzeniu ich na rynek.
  • Osób planujących karierę w branży farmaceutycznej:
    Szkolenie stanowi solidne przygotowanie do pracy w obszarze rejestracji i rozwoju produktów leczniczych.
  • Studentów i absolwentów kierunków związanych z farmacją i naukami medycznymi:
    Szkolenie może być cennym uzupełnieniem wiedzy teoretycznej i ułatwić wejście na rynek pracy. 
     

Szkolenie to dostarcza zarówno wiedzy teoretycznej, jak i praktycznej, pozwalając uczestnikom zrozumieć złożoność procesów rejestracji i zmian porejestracyjnych, a także przygotować się do efektywnej pracy w tym obszarze. 

Program szkolenia

Czy Twoja firma jest przygotowana do wdrażania zmian porejestracyjnych i przeprowadzania rerejestracji zgodnie z nowymi wymaganiami prawnymi?

Szkolenie omawia aktualne procedury narodowe i europejskie, nowe wymagania Rozporządzenia 1701, zmiany w dokumentacji, klasyfikacji oraz procesy przedłużenia ważności pozwoleń – w praktycznym ujęciu.

🔵 Poznasz proces zmian porejestracyjnych w procedurach narodowych i europejskich
🔵 Dowiesz się, jak przygotować wniosek, dokumentację i harmonogram wdrożenia
🔵 Zdobędziesz wiedzę o nowych zasadach CMDh, Worksharing i Supergroup
🔵 Nauczysz się prawidłowo przeprowadzać rerejestrację zgodnie z aktualnymi wytycznymi

📩 Zarezerwuj miejsce już dziś i zapewnij swojej firmie zgodność z nowymi wymaganiami!

 

 ________________________________

Informacje organizacyjne:

Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting.  Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge

Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  

e-mail: office@pharmareview.info