Szkolenie
-
Pracownicy firm farmaceutycznych:Osoby odpowiedzialne za rejestrację leków, zarządzanie danymi, analizy naukowe i przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej.
-
Specjaliści ds. regulacyjnych:Eksperci zajmujący się zagadnieniami prawnymi związanymi z rejestracją leków i przestrzeganiem przepisów.
-
Naukowcy i badacze:Osoby zaangażowane w badania kliniczne i ocenę danych dotyczących leków.
-
Prawnicy:Specjaliści prawa farmaceutycznego, zajmujący się analizą prawną i doradztwem w zakresie rejestracji leków.
-
Osoby zainteresowane:Studenci, doktoranci i inne osoby zainteresowane tematyką rejestracji leków w procedurach europejskich.
Szkolenie przedstawia najnowsze wytyczne CMDh, praktyczne aspekty współpracy z RMS i CMS, przygotowanie dokumentacji oraz działania w trakcie i po zakończeniu procedury rejestracyjnej.
🔵 Poznasz elementy optymalnego przebiegu procedury MRP i DCP, w tym slot booking system
🔵 Dowiesz się, jak przygotować dokumentację i stosować aktualne wytyczne CMDh
🔵 Zdobędziesz wiedzę o dołączaniu krajów CMS, zmianie RMS i działaniach porejestracyjnych
🔵 Nauczysz się unikać typowych błędów i skutecznie współpracować z organami rejestracyjnymi
📩 Zarezerwuj miejsce już dziś i usprawnij proces rejestracji w swojej firmie!
- współpraca z RMS - m.in slot booking system
- przygotowanie dokumentacji do złożenia wniosku
- najnowsze wytyczne CMDh dot. złożenia dokumentacji i przebiegu procedury
-wytyczne walidacyjne i aktualne wytyczne dotyczące prowadzenia i współpracy w trakcie procedury
-dołączenie krajów CMS w trakcie procedury rejestracyjnej
-omówienie najnowszych formularzy na stronie CMDh
-zakończenie etapu międzynarodowego procedury MRP i DCP
-złożenie druków informacyjnych do NCA
-ewentualne złożenie zmian porejestracyjnych przed wydaniem pozwolenia
-zmiana kraju RMS przed wydaniem pozwolenia
-decyzje o pozwoleniu
-dostępność dokumentów w domenie publicznej
Informacje organizacyjne:
Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting. Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge
Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
