Szkolenie

AKADEMIA KWALIFIKACJI I WALIDACJI – SZKOLENIE 5-DNIOWE

Kompleksowe przygotowanie do prowadzenia kwalifikacji, walidacji i analiz ryzyka w branży farmaceutycznej – od wymagań prawnych po warsztaty z dokumentacji, CQA/CPP/CMA oraz analizą FMEA i CPV.

✅ 3 moduły szkoleniowe – od kwalifikacji po analizę ryzyka
✅ Intensywna formuła wykładowo-warsztatowa
✅ Zgodność z aktualnym Aneks 15 i wymaganiami GMP
✅ Praktyczne przykłady, ćwiczenia, gotowe schematy
✅ Możliwość udziału w wybranych modułach

📌 MODUŁ I: KWALIFIKACJA W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ
🗓 29–30.09.2025
– DQ, IQ, OQ/PQ – dokumentacja i protokoły
– Kwalifikacja pomieszczeń i systemów pomocniczych
– Rekwalifikacja i analiza ryzyka
– Warsztaty: planowanie procesu kwalifikacji

📌 MODUŁ II: WALIDACJA PROCESÓW W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ
🗓 23–24.10.2025
– Zmiany w Aneksie 15, CQA, CPP, CMA
– Walidacja wytwarzania i pakowania
– Dokumentacja i zarządzanie odchyleniami
– Warsztaty: przejście do CPV, optymalizacja procesu

📌 MODUŁ III: ANALIZA RYZYKA W WALIDACJI I KWALIFIKACJI
🗓 03.11.2025
– Metody oceny ryzyka i komunikacja
– Zarządzanie analizą FMEA i innymi narzędziami
– Warsztaty: analiza wybranego przypadku

Zarezerwuj miejsce już dziś i weź udział w jednym z najbardziej zaawansowanych cykli szkoleniowych w branży!

________________________________

Szkolenie dotyczące kwalifikacji i walidacji w firmie farmaceutycznej jest adresowane głównie do pracowników, którzy zajmują się kwalifikacją i walidacją procesów, metod i urządzeń w produkcji farmaceutycznej, a także do tych, którzy chcą rozszerzyć swoją wiedzę i umiejętności w tym zakresie. 

Odbiorcami szkolenia są więc: 

• Pracownicy odpowiedzialni za kwalifikację i walidację.
• Pracownicy działów zapewnienia jakości, produkcji, inwestycji, badawczo-rozwojowych, oraz utrzymania ruchu.
• Kierownictwo wytwórni.
• Audytorzy wewnętrzni.
• Osoby zainteresowane poszerzeniem wiedzy na temat kwalifikacji i walidacji w farmacji.

Dodatkowo, szkolenie może być przydatne dla: 

• Pracowników sektora biotechnologicznego.
• Pracowników laboratoriów naukowo-badawczych.
• Osób odpowiedzialnych w hurtowniach farmaceutycznych.

Informacje organizacyjne:

Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting.  Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge.

Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.

Koszt udziału w poszczególnych modułach:

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i harmonogram całego szkolenia/poszczególnego modułu lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  e-mail: office@pharmareview.info