Szkolenie
Szkolenie dotyczące analizy ryzyka w procesie kwalifikacji/walidacji jest skierowane do szerokiego grona odbiorców, przede wszystkim do osób zaangażowanych w procesy produkcyjne i zapewnienia jakości w branży farmaceutycznej i pokrewnej. W szczególności, szkolenie to jest dedykowane: kadrze menadżerskiej, pracownikom działów jakości, walidacji, produkcji, a także osobom odpowiedzialnym za infrastrukturę i magazynowanie.
-
Kierownicy i pracownicy działów jakości:którzy odpowiadają za wdrażanie i nadzorowanie systemów zarządzania jakością, w tym procesów kwalifikacji i walidacji.
-
Kierownicy i pracownicy działów walidacji:którzy zajmują się przeprowadzaniem kwalifikacji i walidacji urządzeń, procesów i systemów w firmie.
-
Kierownicy i pracownicy działów produkcji:którzy bezpośrednio odpowiadają za procesy produkcyjne i muszą rozumieć znaczenie walidacji dla zapewnienia jakości produktów.
-
Kierownicy i pracownicy działów magazynowych i logistyki:którzy odpowiadają za przechowywanie i transport surowców, produktów pośrednich i gotowych, a walidacja procesów magazynowania i transportu jest dla nich kluczowa.
-
Osoby odpowiedzialne za infrastrukturę:które odpowiadają za instalacje, urządzenia i systemy, które podlegają kwalifikacji i walidacji.
-
Pracownicy działów zapewnienia jakości:którzy monitorują i oceniają zgodność procesów i produktów z wymaganiami jakościowymi.
-
Pracownicy działów kontroli jakości:którzy przeprowadzają testy i badania w celu potwierdzenia zgodności produktów z wymaganiami.
-
Kierownicy i pracownicy działów compliance:którzy odpowiadają za zgodność z przepisami prawa i normami branżowymi.
-
Wytwórcy, importerzy i dystrybutorzy wyrobów medycznych i produktów leczniczych:którzy muszą spełniać wymogi kwalifikacji i walidacji w procesie produkcji i dystrybucji.
Podczas szkolenia zostaną omówiona rodzaje, ocenę i zarządzanie analizą ryzyka w walidacji i kwalifikacji. Dodatkowo odbędzie się warsztat z zastosowania analizy i przeprowadzenia analizy ryzyka w walidacji i kwalifikacji.
– Metody oceny ryzyka i komunikacja
– Zarządzanie analizą FMEA i innymi narzędziami
– Warsztaty: analiza wybranego przypadku
______________________________
- Walidacja i kwalifikacja - wymagania prawne.
- Rodzaje walidacji i kwalifikacji.
- Analiza ryzyka w procesie walidacji i kwalifikacji
- Rodzaje analiz ryzyka
- Ocena ryzyka w walidacji i kwalifikacji + WARSZTATY
- Komunikacja ryzyka w walidacji i kwalifikacji
- Zarządzanie analizą ryzyka
Informacje organizacyjne:
Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting. Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge.
Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i harmonogram szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt e-mail: office@pharmareview.info
