Szkolenie
Kompleksowe przygotowanie do prowadzenia walidacji – od wymagań prawnych po warsztaty.
– Zmiany w Aneksie 15, CQA, CPP, CMA
– Walidacja wytwarzania i pakowania
– Dokumentacja i zarządzanie odchyleniami
– Warsztaty: przejście do CPV, optymalizacja procesu
Szkolenie dotyczące walidacji w firmie farmaceutycznej, ze szczególnym uwzględnieniem zmian w Aneksie 15 oraz zagadnień CQA, CPP i CMA, jest skierowane do pracowników sektora farmaceutycznego, w tym do osób odpowiedzialnych za walidację procesów, metod i urządzeń, a także do osób chcących poszerzyć swoją wiedzę i umiejętności w zakresie walidacji .
-
Pracowników działów wytwarzania i kontroli jakości w firmach farmaceutycznych:Osoby te są bezpośrednio zaangażowane w procesy walidacji i potrzebują wiedzy na temat najnowszych wymagań GMP i zmian w Aneksie 15.
-
Pracowników działów zapewnienia jakości:Szkolenie pomoże im zrozumieć i wdrażać systemy zarządzania jakością zgodne z GMP, w tym procesy walidacji.
-
Pracowników działów walidacji:Szkolenie dostarczy im najnowszej wiedzy i narzędzi do efektywnego planowania, przeprowadzania i dokumentowania procesów walidacji.
-
Kierowników i koordynatorów projektów walidacyjnych:Szkolenie pomoże im w zarządzaniu i nadzorowaniu projektów walidacyjnych w zgodzie z wymaganiami prawnymi i normami branżowymi.
-
Opiekunów procesów technologicznych:Szkolenie poszerzy ich wiedzę na temat walidacji procesów produkcyjnych i pozwoli im lepiej nadzorować ich przebieg.
-
Osób zainteresowanych tematyką walidacji w przemyśle farmaceutycznym:Szkolenie to idealna okazja do poszerzenia wiedzy i kompetencji w obszarze walidacji, która jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa i jakości produktów farmaceutycznych.
- Wymagania prawne dotyczące walidacji procesu.
- Obszary podlegające walidacji.
- Efektywne zarządzanie statusami zwalidowanych obszarów
- Rodzaje walidacji procesu.
- Walidacja procesu wytwarzania i pakowania zgodnie z wymaganiami aneksu 15.
- Walidacja procesu wytwarzania.
- Walidacja procesu pakowania.
- Zasady przeprowadzenia walidacji.
- Dokumentacja walidacji procesu.
- Odchylenia w procesie walidacji.
- Analiza ryzyka w procesie walidacji i wyznaczanie;
+ Warsztaty
Informacje organizacyjne:
Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting. Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge.
Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i harmonogram szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt e-mail: office@pharmareview.info
