Szkolenie

ABC WALIDACJI SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH I INTEGRALNOŚĆ DANYCH
29.10.2025
10.00-15.00
5 godzin
online
890.00 zł netto
gwarancja terminu
możliwość realizacji szkolenia zamkniętego
Opis szkolenia
Do kogo skierowane jest szkolenie? Szkolenie z walidacji systemów skomputeryzowanych i integralności danych w przemyśle farmaceutycznym jest skierowane do szerokiego grona profesjonalistów zaangażowanych w wytwarzanie i zarządzanie danymi w branży farmaceutycznej i wyrobów medycznych. Obejmuje ono zarówno osoby odpowiedzialne za jakość, jak i te, które bezpośrednio korzystają z systemów komputerowych
 
  • Kierownictwo Wytwórni Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych:
    Osoby zarządzające procesami produkcyjnymi i decydujące o wyborze i wdrażaniu systemów komputerowych.
  • Pracownicy Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości:
    Specjaliści odpowiedzialni za nadzór nad procesami produkcyjnymi i zapewnienie zgodności z przepisami.
  • Pracownicy Działów IT:
    Specjaliści IT odpowiedzialni za utrzymanie, rozwój i walidację systemów komputerowych.
  • Automatycy:
    Specjaliści zajmujący się automatyzacją procesów produkcyjnych i integracją systemów.
  • Użytkownicy systemów skomputeryzowanych:
    Pracownicy, którzy na co dzień korzystają z systemów komputerowych w procesach produkcyjnych.
  • Dostawcy systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej:
    Firmy oferujące oprogramowanie i systemy wykorzystywane w przemyśle farmaceutycznym.
  • Osoby odpowiedzialne w Hurtowniach Farmaceutycznych:
    Osoby nadzorujące procesy logistyczne i magazynowe w hurtowniach, w tym systemy informatyczne.
  • Członkowie zespołów walidacyjnych:
    Osoby zaangażowane w proces walidacji systemów komputerowych.
  • Audytorzy wewnętrzni:
    Osoby przeprowadzające audyty wewnętrzne w firmach farmaceutycznych.

 

Program szkolenia

Czy wiesz, jak skutecznie walidować systemy skomputeryzowane i zapewnić integralność danych?

Podczas szkolenia przedstawimy podstawowe wymagania oraz praktyczne podejście do walidacji i utrzymania systemów w środowisku GMP.

✅ Poznasz wymagania prawne i cykl życia systemu skomputeryzowanego
✅ Dowiesz się, jak zaplanować i przeprowadzić walidację zgodnie z aktualnymi wytycznymi
✅ Nauczysz się, jak zapewnić integralność danych i prowadzić przeglądy okresowe
✅ Przeanalizujesz proces wycofywania systemów z eksploatacji

📅 Zarezerwuj miejsce już dziś i zdobądź praktyczną wiedzę!

 

1. Wymagania prawne i wprowadzenie do walidacji systemów skomputeryzowanych
2. Cykl życia systemu skomputeryzowanego
3. Planowanie i realizacja walidacji systemu skomputeryzowanego
4. Integralność danych – praktyczne aspekty wymagań
5. Utrzymanie systemów w stanie zwalidowania i przeglądy okresowe
6. Wycofanie systemu ze stosowania

Informacje organizacyjne:

Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting.  Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge.

 

Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.

 

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i harmonogram szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  

e-mail: office@pharmareview.info