Szkolenie
-
Pracownicy laboratoriów:Osoby odpowiedzialne za transfer metod analitycznych, walidację metod, oraz opracowywanie nowych procedur badawczych.
-
Kierownicy i specjaliści:Osoby zarządzające pracą laboratoriów i zespołami badawczymi, a także specjaliści ds. jakości, odpowiedzialni za wdrażanie i utrzymanie systemów GMP w laboratoriach.
-
Audytorzy:Osoby przeprowadzające audyty wewnętrzne i zewnętrzne w laboratoriach, aby sprawdzić zgodność z wymaganiami GMP.
- Pracownicy firm farmaceutycznych zajmujący się produkcją, kontrolą jakości i badaniami produktów leczniczych.
- Osoby odpowiedzialne za zapewnienie jakości w laboratoriach, w tym specjaliści ds. walidacji metod analitycznych.
Jak skutecznie zaplanować i przeprowadzić transfer metod analitycznych zgodnie z aktualnymi wymaganiami?
Szkolenie dostarcza praktycznych informacji na temat zasad, dokumentacji i etapów transferu technicznego metod badań, zarówno ilościowych, jak i jakościowych, zgodnie z wymaganiami EU GMP.
✅ Strategia i etapy transferu – jak dostosować plan do rodzaju metody
✅ Wymagania GMP i praktyczne podejście do dokumentacji (protokół i raport)
✅ Transfer metod ilościowych i jakościowych – podejścia i różnice
✅ Warsztatowa dyskusja z analizą przykładów i najlepszych praktyk
Zarezerwuj miejsce i przygotuj swój zespół na skuteczny transfer analityczny.
PROGRAM SZCZEGÓLWO:
TRANSFER TECHNICZNY METOD ANALITYCZNYCH ZGODNIE Z WYMAGANIAMI GMP
Wprowadzenie
Wytyczne EU GMP – Transfer techniczny metod badań
Etapy transferu
Wybór strategii transferu
Dokumentacja
- Protokół
- Raport
Transfer metod ilościowych
Transfer metod jakościowych
Dyskusja
Informacje organizacyjne:
Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting. Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge.
Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i harmonogram szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
