Szkolenie
Szkolenie z zakresu HIGIENA PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ jest adresowane przede wszystkim do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności do osób odpowiedzialnych za zapewnienie jakości, kontrolę jakości, wytwarzanie produktów leczniczych, a także do osób zarządzających tymi obszarami. Dodatkowo, szkolenie może być przydatne dla pracowników laboratoriów mikrobiologicznych oraz osób wykonujących audity wewnętrzne w firmach farmaceutycznych.
Szkolenie jest dedykowane dla:
- Osób Wykwalifikowanych (Qualified Persons)
- Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
- Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
- Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie produktów leczniczych
- Osób wykonujących audity wewnętrzne GMP
- Pracowników firm produkcyjnych i dystrybucyjnych
- Importerów produktów leczniczych i substancji czynnych
- Producentów kosmetyków
- Pracowników laboratoriów kontroli jakości
- Pracowników centrów badawczo-rozwojowych
1. Zagrożenia mikrobiologiczne i zanieczyszczenia krzyżowe – terminologia i definicje
2. Podstawy mikrobiologii
klasyfikacja i morfologia mikroorganizmów
budowa komórki prokariotycznej i eukariotycznej
endotoksyny bakteryjne
3. Aspekty wpływające na wzrost ryzyka zanieczyszczeń mikrobiologicznych
mikroflora człowieka
chorobotwórczość mikroorganizmów
zanieczyszczenie mikrobiologiczne lekó
4. Biofilm bakteryjny
aspekty wpływające na wzrost ryzyka powstania biofilmu
etapy powstawania i struktura biofilmu
metody eliminacji
5. Rola monitoringu warunków wytwarzania i programu higieny w zapewnieniu bezpieczeństwa produktów
6. Metody badań środowiskowych i wody oczyszczonej
7. Zanieczyszczenia krzyżowe i sposoby ich eliminacji
8. Higiena środowiska produkcyjnego i program higieny
9. Wymagania dla wody wodociągowej, wody oczyszczonej, wody wysokooczyszczonej
i wody do wstrzykiwań
10. Zastosowanie wody w procesach wytwarzania
11. Proces wytwarzania wody
12. Zasady konstrukcji instalacji wody
13. Zasady eksploatacji instalacji wody
14 Sanityzacja instalacji – zakres i częstotliwość
15. Plan walidacji systemu
16. Protokoły DQ, IQ, OQ, PQ
Czy potrafisz skutecznie zarządzać zagrożeniami mikrobiologicznymi w procesie produkcji leków?
Szkolenie dostarcza praktycznej wiedzy z zakresu higieny, biofilmów, zanieczyszczeń i wody wykorzystywanej w wytwarzaniu.
✅ Zrozumiesz ryzyko mikrobiologiczne i sposoby eliminacji biofilmów
✅ Poznasz metody monitoringu i zasady higieny środowiska produkcyjnego
✅ Dowiesz się, jak projektować i walidować instalacje wodne zgodnie z wymaganiami GMP
📅 Zarezerwuj miejsce już dziś!
Informacje organizacyjne:
Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting. Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge
Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i harmonogram szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
