Szkolenie
- Pracowników laboratoriów mikrobiologicznych, szczególnie tych z mniejszym doświadczeniem w walidacji.
- Pracowników działów jakości, badań, rejestracji, walidacji i kontroli jakości w firmach farmaceutycznych.
- Studentów ostatnich lat studiów w dziedzinach związanych z mikrobiologią.
- Osób, które chcą pogłębić swoją wiedzę z mikrobiologii farmaceutycznej.
Czy wiesz, jak prawidłowo przeprowadzić walidację metod mikrobiologicznych zgodnie z wytycznymi farmakopealnymi?
Szkolenie dostarczy Ci praktycznych narzędzi i interpretacji wymagań, niezbędnych w codziennej pracy laboratoriów mikrobiologicznych.
✅ Nauczysz się interpretować wymagania norm i farmakopei w kontekście walidacji
✅ Poznasz procedury walidacji metod ilościowych i jakościowych oraz sposoby neutralizacji działania przeciwdrobnoustrojowego
✅ Dowiesz się, jak przygotować dokumentację testów zgodnie z wymaganiami inspektorów
📅 Zarezerwuj miejsce już dziś!
Wprowadzenie
- podstawowe pojęcia
- przegląd aktualnych wytycznych i wymagań
- interpretacja wybranych wymagań normy PN-EN ISO 7218:2008 pod kątem przydatności w przemyśle farmaceutycznym
Walidacja mikrobiologicznych metod ilościowych
- wdrożenie wymagań farmakopealnych – interpretacja zapisów, kryteria akceptacji
- zdefiniowanie inokulum drobnoustrojów
- definicje kontroli
Walidacja mikrobiologicznych metod jakościowych
- wdrożenie wymagań farmakopealnych – interpretacja zapisów, kryteria akceptacji
- zdefiniowanie inokulum drobnoustrojów
- definicje kontroli
- schematy postępowania w trakcie procedury testowej
Neutralizacja właściwości przeciwdrobnoustrojowych
- przykłady układów neutralizujących
- modyfikacje metod farmakopealnych
Dokumentacja testu
- raport z badań
- protokół końcowy
_____________
Informacje organizacyjne:
Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting. Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge.
Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i harmonogram szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
