Szkolenie

SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ W PRODUKCJI WYROBU MEDYCZNEGO ZGODNIE Z NORMĄ PN EN 13485:2016
24.09.2025
09.00-15.00
6 godzin
online
790.00 zł netto
możliwość realizacji szkolenia zamkniętego
Opis szkolenia

Czy Twój system jakości dla wyrobów medycznych spełnia wymagania norm ISO 13485 i ISO 14971?

Podczas szkolenia poznasz praktyczne zasady budowy, dokumentowania i certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością dla wyrobów medycznych – zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami prawa.

✅ Dowiesz się, jak tworzyć dokumentację wyrobu i dokumentację systemu jakości
✅ Poznasz wymagania dla środowiska procesowego i higieny produkcji
✅ Nauczysz się walidować procesy i oprogramowanie zgodnie z ISO 13485
✅ Zdobędziesz wiedzę o ocenie ryzyka zgodnej z ISO 14971:2020 oraz dopuszczalności ryzyka resztkowego
✅ Przeanalizujesz wymagania dotyczące audytów wewnętrznych i procesu certyfikacji systemu

📩 Zarezerwuj miejsce już dziś i przygotuj swój zakład na audyt i certyfikację!

 

Szkolenie skierowane jest do firm sektora wyrobów medycznych min. wytwórców, przedstawicieli, dystrybutorów w tym

  • Właścicieli zakładów
  • Kadry kierownicej
  • Pełnomocników  ds. SZJ
  • Specjaistów oraz  pracowników działów jakości
  • Auditorów wewnętrznych  SZJ
  • Wszystkich zainteresowanych tematyką szkolenia
Program szkolenia

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  e-mail: office@pharmareview.info

 

Informacje organizacyjne:

Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting.  Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge

Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.