Szkolenie
Szkolenie obejmuje praktyczne podejście do zagadnień walidacji arkuszy kalkulacyjnych wykonanych w MS Excel 365 według GAMP 5. Pokazuje również jak projektować arkusze kalkulacyjne i jakich technik projektowych używać dla poszczególnych kategorii arkuszy.
Szkolenie dotyczące walidacji arkuszy kalkulacyjnych MS Excel 365 wg GAMP 5 jest skierowane do pracowników firm farmaceutycznych i medycznych, w tym producentów oprogramowania dla tych branż oraz do osób odpowiedzialnych za zapewnienie jakości, walidację systemów i użytkowników systemów komputerowych.
Osoby, które powinny zainteresować się tym szkoleniem to:
- Pracownicy działów zapewnienia jakości (QA) i kontroli jakości (QC), którzy odpowiadają za walidację systemów komputerowych, w tym arkuszy kalkulacyjnych, w firmach farmaceutycznych i medycznych.
- Pracownicy działów IT i automatyków, którzy są zaangażowani w rozwój i utrzymanie systemów komputerowych, w tym tych wykorzystywanych do przetwarzania danych w obszarach regulowanych.
- Pracownicy działów inwestycji i kierownictwo firm, którzy nadzorują procesy walidacji systemów komputerowych.
- Użytkownicy systemów skomputeryzowanych, którzy korzystają z arkuszy kalkulacyjnych w swojej codziennej pracy, zwłaszcza jeśli są one wykorzystywane do przetwarzania danych regulowanych.
- Dostawcy oprogramowania dla branży farmaceutycznej i medycznej, którzy muszą dostosować swoje produkty do wymogów walidacji, w tym GAMP 5.
- Członkowie zespołów walidacyjnych: odpowiedzialni za planowanie, realizację i dokumentowanie walidacji.
- Audytorzy wewnętrzni, którzy przeprowadzają audyty systemów komputerowych w firmach regulowanych.
Szkolenie to pomoże uczestnikom zrozumieć i zastosować zasady walidacji arkuszy kalkulacyjnych MS Excel 365 zgodnie z wytycznymi GAMP 5, co jest istotne w branżach, gdzie obowiązują surowe regulacje dotyczące jakości i bezpieczeństwa produktów.
Czy Twoje arkusze Excel spełnia wymagania GxP?
Szkolenie pokazuje krok po kroku, jak zaprojektować, sklasyfikować i zwalidować arkusz kalkulacyjny zgodnie z wytycznymi GAMP 5 i aktualnymi wymaganiami jakościowymi.
✅ Poznasz klasyfikację arkuszy wg GAMP 5 i zasady inwentaryzacji
✅ Nauczysz się projektować i testować arkusze zgodnie z dobrymi praktykami
✅ Dowiesz się, jak dokumentować cykl życia arkuszy: od wdrożenia po wycofanie
📅 Zarezerwuj miejsce już dziś!
1. Wstęp
2. Terminologia i definicje
3. Klasyfikacja arkuszy na podstawie GAMP 5 i inwentaryzacja
4. Wymagania dotyczące arkuszy kalkulacyjnych
5. Dobre praktyki projektowania arkuszy kalkulacyjnych według kategorii GAMP5
6. Protokoły testowe i przeprowadzenie testów
7. Faza operacyjna i wycofanie arkuszy kalkulacyjnych z użytku
Szkolenie obejmuje praktyczne podejście do zagadnień walidacji arkuszy kalkulacyjnych wykonanych w MS Excel 365 według GAMP 5. Pokazuje również jak projektować arkusze kalkulacyjne i jakich technik projektowych używać dla poszczególnych kategorii arkuszy.
________________
Informacje organizacyjne:
Szkolenie organizujemy przez platformę MS Teams. Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge
Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i harmonogram szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
