Szkolenie

PRAKTYCZNE ZARZĄDZANIE ODCHYLENIAMI W PROCESIE WYTWARZANIA
23.06.2025
10.00-15.00
5 godzin
online
890.00 zł netto
gwarancja terminu
możliwość realizacji szkolenia zamkniętego
Opis szkolenia

Podczas szkolenia Ekspertka omówi:

  • procedurę odchyleń i CAPA. obszary występowania odchyleń i przykładowe odchylenia
  • prawidłowe postępowania i najczęściej popełniane błędy
  • okresowy przegląd odchyleń oraz odchylenia w procesie wytwarzania a certyfikacja serii
Program szkolenia

1. Wymagania prawne i definicje
2. Procedura odchyleń i CAPA
a. Dochodzenie przyczyn źródłowych
b. Planowanie i wdrażanie CAPA
c. Ocena CAPA
d. Zastosowanie analizy ryzyka
3. Obszary występowania odchyleń i przykładowe odchylenia – schemat prawidłowego postępowania i najczęściej popełniane błędy
4. Okresowy przegląd odchyleń
5. Odchylenia w procesie wytwarzania a certyfikacja serii

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  

e-mail: office@pharmareview.info