ZAPRASZAMY NA SZKOLENIE ONLINE:
SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ
W PRODUKCJI WYROBU MEDYCZNEGO
ZGODNIE Z NORMĄ PNEN 13485:2016
26 kwietnia 2023 r.
Promocyjny koszt uczestnictwa: 690 PLN netto
______________
PROGRAM SZKOLENIA ONLINE:
-
Wyrób medyczny zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa
- definicje i najważniejsze zagadnienia
-
Środowisko procesów
- wymagania dla pomieszczeń produkcyjnych w zakładzie produkującym wyroby medyczne
- higiena personelu
- prace porządkowe w zakładzie produkującym wyroby medyczne oraz ich dokumentowanie
- zabezpieczenie przed szkodnikami.
-
Dokumentacja Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z wytycznymi ISO 13485
- Obszary jakie nalezy udokumentować : podejście procesowe
- Walidacja procesów
- Walidacja oprogramowania Systemu Zarządzania Jakością
- Ocena ryzyka na potrzeby "iso medycznego"
- Procedury i zapisy, które dokumentacja powinna zawierać.
-
Audit Systemu Zarządzania Jakością
- Przegląd zarządzania
- audity wewnętrzne zasady przeprowadzania i dokumentowania
- certyfikacja Systemu Zarzadzania jakością krok po kroku.
KALENDARZ SZKOLEŃ ONLINE
PROPONUJEMY SZKOLENIA ZAMKNIĘTE W WERSJI ONLINE
Newsletter
Kontakt
