SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ W PRODUKCJI WYROBU MEDYCZNEGO ZGODNIE Z NORMĄ PN EN 13485:2016

 

 

 

ZAPRASZAMY NA SZKOLENIE ONLINE:

SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ
W PRODUKCJI WYROBU MEDYCZNEGO
ZGODNIE Z NORMĄ PNEN 13485:2016

13 grudnia 2022 r. START 9.00

Promocyjny koszt uczestnictwa: 650 PLN netto

Promocja: dwie osoby z Firmy 1 000 PLN netto

zgłoszenie

 

 

PROGRAM SZKOLENIA ONLINE:

  1. Wyrób medyczny zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa

- definicje i najważniejsze zagadnienia

  1. Środowisko procesów

- wymagania dla pomieszczeń  produkcyjnych w zakładzie produkującym wyroby medyczne

- higiena personelu

- prace porządkowe w zakładzie produkującym wyroby medyczne oraz ich dokumentowanie

- zabezpieczenie przed szkodnikami.

  1. Dokumentacja Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z wytycznymi ISO 13485

- Obszary jakie nalezy udokumentować : podejście procesowe

- Walidacja procesów

- Walidacja oprogramowania Systemu Zarządzania Jakością

- Ocena ryzyka na potrzeby "iso medycznego"

- Procedury i zapisy, które dokumentacja powinna zawierać.

  1. Audit Systemu Zarządzania Jakością

- Przegląd zarządzania

- audity wewnętrzne zasady przeprowadzania i dokumentowania

- certyfikacja Systemu Zarzadzania jakością krok po kroku.

 

KALENDARZ SZKOLEŃ ONLINE

PROPONUJEMY SZKOLENIA ZAMKNIĘTE  W  WERSJI ONLINE

Newsletter

Kontakt

W czym możemy pomóc?

Jeżeli mają Państwo pytania lub są zainteresowani otrzymywaniem informacji o organizowanych przez nas spotkaniach, zapraszamy do kontaktu poprzez formularz kontaktowy: