SPECJALISTA DS. PHARMACOVIGILANCE W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ
szkolenie online:
SPECJALISTA DS. PHARMACOVIGILANCE
W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ
5 października 2022 r.
Koszt uczestnictwa: 790 PLN netto
Promocja: 750 PLN netto
CZĘŚĆ 1.
1) Działanie niepożądane produktu leczniczego: definicja, rodzaje 2) Dlaczego monitorujemy działania niepożądane produktu leczniczego 3) Obowiązek zgłaszania działania niepożądanego, obowiązki podmiotu odpowiedzialnego 4) System bezpieczeństwa – co się dzieje ze zgłoszonym działaniem niepożądanym 5) System EudraVigilance – zarys systemu
CZĘŚĆ 2.
1) Plan Zarządzania Ryzykiem (Risk Management Plan - RMP) jako część dokumentacji rejestracyjnej 2) Okresowy raport o bezpieczeństwie (PSUR) 3) Zagadnienie dodatkowego monitorowania leków 4) Procedury związane z Pharmacovigilance prowadzące do zmian porejestracyjnych 5) Komunikaty bezpieczeństwa i materiały edukacyjne jako dodatkowe środki minimalizacji ryzyka 6) Informacje dostępne na stronie internetowej URPL w zakresie Pharmacovigilance
Jeżeli są Państwo zainteresowani otrzymywaniem informacji o organizowanych przez
nas spotkaniach, zapraszamy do zaprenumerowania naszego newslettera.
Kontakt
W czym możemy pomóc?
Jeżeli mają Państwo pytania lub są zainteresowani otrzymywaniem informacji o organizowanych przez nas spotkaniach, zapraszamy do kontaktu poprzez formularz kontaktowy: