SPECJALISTA DS. PHARMACOVIGILANCE W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ

 

 

szkolenie online:

 

SPECJALISTA DS. PHARMACOVIGILANCE
W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ

19 kwietnia 2021 r.

Koszt uczestnictwa: 990 PLN netto

Promocja: 890 PLN netto

 

 

 CZĘŚĆ 1. 

1)      Działanie niepożądane produktu leczniczego: definicja, rodzaje

2)      Dlaczego monitorujemy działania niepożądane produktu leczniczego

3)      Obowiązek zgłaszania działania niepożądanego, obowiązki podmiotu odpowiedzialnego

4)      System bezpieczeństwa – co się dzieje ze zgłoszonym działaniem niepożądanym

5)      System EudraVigilance – zarys systemu

  

CZĘŚĆ 2. 

1)      Plan Zarządzania Ryzykiem (Risk Management Plan - RMP) jako część dokumentacji rejestracyjnej

2)      Okresowy raport o bezpieczeństwie (PSUR)

3)      Zagadnienie dodatkowego monitorowania leków

4)      Procedury związane z Pharmacovigilance prowadzące do zmian porejestracyjnych

5)      Komunikaty bezpieczeństwa i materiały edukacyjne jako dodatkowe środki

minimalizacji ryzyka

6)      Informacje dostępne na stronie internetowej URPL w zakresie Pharmacovigilance

 

 

POBIERZ Formularz zgłoszeniowy
Mają Państwo pytania? Prosimy o kontakt

Newsletter

Kontakt

W czym możemy pomóc?

Jeżeli mają Państwo pytania lub są zainteresowani otrzymywaniem informacji o organizowanych przez nas spotkaniach, zapraszamy do kontaktu poprzez formularz kontaktowy: