Pharma Review zaprasza na dwa otwarte szkolenia z rejstracji produktów biobójczych:
________________________________
szkolenie online:
Rejestracja produktów biobójczych
w procedurze narodowej
- krok po kroku
14 czerwca 2023 r.
około 3 godzin (start 10.00)
-
Podstawy prawne
- program przeglądu substancji czynnych stosowanych w produktach biobójczych: rozporządzenie
nr 1062/2014
- ustawa z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych
- rozporządzenie nr 528/2012 w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych
- czy mój produkt podlega rejestracji? definicja produktu biobójczego, grupy produktowe, pozwolenie na obrót produktem biobójczym
- warunki rejestracji produktu biobójczego w procedurze narodowej
-
Dokumentacja produktu biobójczego
- wniosek: jak wypełnić krok po kroku
- dokumentacja skuteczności produktu biobójczego – normy badań dla poszczególnych grup produktowych
- treść oznakowania produktu biobójczego
- Karta charakterystyki
-
Zmiany danych objętych pozwoleniem na obrót produktem biobójczym
-
Ważność pozwolenia na obrót: wygaśnięcia w związku z niezatwierdzeniem/ zatwierdzeniem substancji czynnych produktu
Formularz zgłoszeniowy
______________________________
szkolenie online:
Rejestracja produktów biobójczych
w procedurach europejskich
- krok po kroku
15 czerwca 2023 r.
około 6 godzin (start 10.00)
-
Podstawy prawne
- program przeglądu substancji czynnych stosowanych w produktach biobójczych: rozporządzenie
nr 1062/2014
- ustawa z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych
- rozporządzenie nr 528/2012 w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych
- czy mój produkt podlega rejestracji? definicja produktu biobójczego, grupy produktowe, pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego
- od czego zależy wybór procedury rejestracyjnej?
- kiedy należy złożyć wniosek w procedurach europejskich
-
Opcje procedur rejestracyjnych (wymagania, przebieg, opłaty rejestracyjne w Polsce (URPLWMiPB) i na rzecz Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA)
- pozwolenie krajowe
- wzajemne uznawanie pozwoleń
- taki sam produkt biobójczy
- pozwolenie unijne
- pozwolenie tymczasowe
- pozwolenie w procedurze odstępstwa od wymagań rejestracyjnych
-
Dokumentacja
- dossier produktu biobójczego: fizykochemia, skuteczność, toksykologia, ekotoksykologia
- Charakterystyka Produktu Biobójczego
- Letter of Access
-
Składanie dokumentacji
- Rejestr Produktów Biobójczych (Register for Biocidal Products) – R4BP:
- edytor Charakterystyki Produktu Biobójczego (SPC)
- IUCLID
Formularz zgłoszeniowy
_______________________
Osoby zainteresowane zapraszamy do kontaktu
Organizator Szkoleń Pharma Review
e-mail: office@pharmareview.info
www.pharmareview.info
Newsletter
Kontakt
