1. Podstawy prawne

- program przeglądu substancji czynnych stosowanych w produktach biobójczych i proces zatwierdzenia substancji czynnych: rozporządzenie nr 1062/2014 i aktualizacje- ustawa z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych- rozporządzenie nr 528/2012 w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych- definicja produktu biobójczego, grupy produktowe, wprowadzenie do obrotu, udostępnienie na rynku i stosowanie- od czego zależy wybór procedury rejestracyjnej ?- kiedy można a kiedy należy złożyć wniosek w procedurach europejskich: produkt już obecny na rynku (zarejestrowany w procedurze narodowej), produkt nowy- wygaśnięcia pozwoleń na obrót produktami biobójczymi wydanymi w procedurze narodowej w związku z rejestracją w procedurach europejskich- Wykaz Produktów Biobójczych

2. Opcje procedur rejestracyjnych europejskich (wymagania, przebieg, opłaty rejestracyjne w Polsce (URPLWMiPB) i na rzecz Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA)

- pozwolenie krajowe- wzajemne uznawanie pozwoleń- taki sam produkt biobójczy- pozwolenie unijne- pozwolenie tymczasowe- pozwolenie w procedurze odstępstwa od wymagań rejestracyjnych- zmiany i odnowienie pozwoleń- oznakowanie produktu biobójczego

3. Wniosek i dokumentacja wniosku o wydanie pozwolenia na udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego

- dossier produktu biobójczego: fizykochemia, skuteczność, toksykologia, ekotoksykologia- Charakterystyka Produktu Biobójczego- Letter of Access

4. Składanie dokumentacji

-Rejestr Produktów Biobójczych (Register for Biocidal Products) R4BP- IUCLID