Szkolenie online:

REJESTRACJA PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH

W PROCEDURACH EUROPEJSKICH

- KROK PO KROKU

30 listopada 2023 r.

 ___________________

 PROGRAM SZKOLENIA:

1.     Podstawy prawne

- program przeglądu substancji czynnych stosowanych w produktach biobójczych: rozporządzenie

nr 1062/2014

- ustawa z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych

- rozporządzenie nr 528/2012 w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych

- czy mój produkt podlega rejestracji? definicja produktu biobójczego, grupy produktowe, pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego  

- od czego zależy wybór procedury rejestracyjnej?

- kiedy należy złożyć wniosek w procedurach europejskich

2.     Opcje procedur rejestracyjnych (wymagania, przebieg, opłaty rejestracyjne w Polsce (URPLWMiPB) i na rzecz Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA)

- pozwolenie krajowe

- wzajemne uznawanie pozwoleń

- taki sam produkt biobójczy

- pozwolenie unijne

- pozwolenie tymczasowe

- pozwolenie w procedurze odstępstwa od wymagań rejestracyjnych

3.     Dokumentacja

- dossier produktu biobójczego: fizykochemia, skuteczność, toksykologia, ekotoksykologia

- Charakterystyka Produktu Biobójczego

- Letter of Access

4.     Składanie dokumentacji

- Rejestr Produktów Biobójczych (Register for Biocidal Products) – R4BP:

- edytor Charakterystyki Produktu Biobójczego (SPC)

-  IUCLID