OSOBA ODPOWIEDZIALNA W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ – ZAKRES OBOWIĄZKÓW, UPRAWNIENIA I ODPOWIEDZIALNOŚĆ.

 

 

Pharma Review serdecznie zaprasza na szkolenie online:

 

OSOBA ODPOWIEDZIALNA W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ

– ZAKRES OBOWIĄZKÓW, UPRAWNIENIA

I ODPOWIEDZIALNOŚĆ.

 

12 stycznia 2023 r.

Koszt uczestnictwa: 790 PLN netto

 

 

Program szkolenia:

  1. Wymagania prawne - Ustawa PF oraz Rozporządzenie MZ w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

  2. Odpowiedzilność przedsiębiorcy i Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej  

  • Osoba Odpowiedzialna – obowiązki i uprawnienia

  1. Udział Osoby Odpowiedzialnej w Farmaceutycznym Systemie Jakości w Hurtowni

  • Dokumentacja – DGH oraz procedury i instrukcje

  • Personel, szkolenia

  • Zarządzanie ryzykiem jakości

  • Zarządzanie zmianami

  • Zarządzanie odchyleniami i działaniami CAPA

  • Audyty

  • Kwalifikacja dostawców produktów i usług, kwalifikacja odbiorców

  • Umowy jakościowe i nadzór nad Zleceniobiorcami

  1. Praktyczne aspekty realizacji obowiązków Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej

  • Nadzór nad procesami w hurtowni

  • Reklamacje, zwroty, produkty podejrzane o sfałszowanie, wstrzymania i wycofania produktów leczniczych

  • Nadzór nad odchyleniami temperatury podczas transportu, podczas załadunku, rozładunku - analiza odchyleń i reklamacji w transporcie

  • Wykorzystanie analizy ryzyka w procesie podejmowania decyzji

 

 

Newsletter

Kontakt

W czym możemy pomóc?

Jeżeli mają Państwo pytania lub są zainteresowani otrzymywaniem informacji o organizowanych przez nas spotkaniach, zapraszamy do kontaktu poprzez formularz kontaktowy: