LABORATORIUM MIKROBIOLOGICZNE W FARMACJI – ORGANIZACJA I PRAKYKA (SZKOLENIE DLA KIEROWNIKÓW LABORATORIÓW I OSÓB ODPOWIEDZIALNYCH)

 

Zapraszamy na dwudniowe szkolenie online:

 

LABORATORIUM MIKROBIOLOGICZNE W FARMACJI

– ORGANIZACJA I PRAKTYKA

(SZKOLENIE DLA KIEROWNIKÓW LABORATORIÓW
I OSÓB ODPOWIEDZIALNYCH)

 

 

Promocyjny koszt uczestnictwa: 1 500PLN netto

___________________

Dzień I

  1. Organizacja Laboratorium mikrobiologicznego zgodnie z wymaganiami GMP

1.1.  Pomieszczenia laboratorium – konstrukcja, wyposażenie, układ i kwalifikacja

1.2.  Urządzenia laboratorium: AKP, urządzenia procesowe i pomocnicze: dobór, walidacja i uruchomienie

1.3.  Etapy uruchomienia laboratorium

1.4.  Personel

  1. Zapewnienie Jakości w Laboratorium Mikrobiologicznym

2.1.  Wymagania prawne twarde i miękkie

2.2.  Dokumentacja laboratorium

2.3.  Walidacje; rodzaje

  1. Szczepy i podłoża

3.1.  Bank szczepów drobnoustrojów

3.2.  Standaryzacja szczepów drobnoustrojów

3.3.  Identyfikacja drobnoustrojów

3.4.  Przygotowanie podłoży i dokumentacja wytwarzania serii

3.5.  Kontrola jakości szczepów drobnoustrojów i podłoży

3.6.  Izolaty in-house i ich rola w laboratprium

 

 

Dzień II

  1. Najtrudniejsze aspekty rutynowych analiz mikrobiologicznych

4.1.  Ocena czystości mikrobiologicznej i badanie jałowości: walidacja metod, transfer metod

4.2.  Mikrobiologiczny monitoring: walidacja metod, wyznaczanie limitów czystości i częstotliwości

  1. Walidacje i kwalifikacje: testy, metody, plany badań, analiza ryzyka, protokoły i raporty

5.1 Walidacja procesu

5.2 Walidacja czyszczenia: klasyczna, CHT, DHT, wyznaczanie czasu pracy urządzenia lub instalacji

5.3 Kwalifikacja pomieszczeń

5.4 Kwalifikacja instalacji pomocniczych; woda, powietrze sprężone, gazy i para czysta

  1. „Trudne tematy” w lboratorium farmaceutycznym

6.1.  Ocena środków dezynfekujących

6.2.  Analiza trendów

6.3.  Badania na zlecenie (umowa kontraktowa)

6.4.  Alternatywne metody kontroli mikrobiologicznej

6.5.  Audyt laboratorium

 

  Formularz zgłoszeniowy

 

PROPONUJEMY SZKOLENIA ZAMKNIĘTE  W  WERSJI ONLINE

 

Mają Państwo pytania? Prosimy o kontakt

Newsletter

Kontakt

W czym możemy pomóc?

Jeżeli mają Państwo pytania lub są zainteresowani otrzymywaniem informacji o organizowanych przez nas spotkaniach, zapraszamy do kontaktu poprzez formularz kontaktowy: