Zapraszamy na dwudniowe szkolenie online:
LABORATORIUM MIKROBIOLOGICZNE W FARMACJI
– ORGANIZACJA I PRAKTYKA
(SZKOLENIE DLA KIEROWNIKÓW LABORATORIÓW
I OSÓB ODPOWIEDZIALNYCH)
3-4 października 2022 r.
Promocyjny koszt uczestnictwa: 1 500PLN netto
___________________
Dzień I
-
Organizacja Laboratorium mikrobiologicznego zgodnie z wymaganiami GMP
1.1. Pomieszczenia laboratorium – konstrukcja, wyposażenie, układ i kwalifikacja
1.2. Urządzenia laboratorium: AKP, urządzenia procesowe i pomocnicze: dobór, walidacja i uruchomienie
1.3. Etapy uruchomienia laboratorium
1.4. Personel
-
Zapewnienie Jakości w Laboratorium Mikrobiologicznym
2.1. Wymagania prawne twarde i miękkie
2.2. Dokumentacja laboratorium
2.3. Walidacje; rodzaje
-
Szczepy i podłoża
3.1. Bank szczepów drobnoustrojów
3.2. Standaryzacja szczepów drobnoustrojów
3.3. Identyfikacja drobnoustrojów
3.4. Przygotowanie podłoży i dokumentacja wytwarzania serii
3.5. Kontrola jakości szczepów drobnoustrojów i podłoży
3.6. Izolaty in-house i ich rola w laboratprium
Dzień II
-
Najtrudniejsze aspekty rutynowych analiz mikrobiologicznych
4.1. Ocena czystości mikrobiologicznej i badanie jałowości: walidacja metod, transfer metod
4.2. Mikrobiologiczny monitoring: walidacja metod, wyznaczanie limitów czystości i częstotliwości
-
Walidacje i kwalifikacje: testy, metody, plany badań, analiza ryzyka, protokoły i raporty
5.1 Walidacja procesu
5.2 Walidacja czyszczenia: klasyczna, CHT, DHT, wyznaczanie czasu pracy urządzenia lub instalacji
5.3 Kwalifikacja pomieszczeń
5.4 Kwalifikacja instalacji pomocniczych; woda, powietrze sprężone, gazy i para czysta
-
„Trudne tematy” w lboratorium farmaceutycznym
6.1. Ocena środków dezynfekujących
6.2. Analiza trendów
6.3. Badania na zlecenie (umowa kontraktowa)
6.4. Alternatywne metody kontroli mikrobiologicznej
6.5. Audyt laboratorium
Formularz zgłoszeniowy
PROPONUJEMY SZKOLENIA ZAMKNIĘTE W WERSJI ONLINE
Mają Państwo pytania? Prosimy o kontakt
Newsletter
Kontakt
