GMP DLA WYTWÓRCÓW PRODUKTÓW LECZNICZYCH NIESTERYLNYCH

 

Termin gwarantowany

 

_____________________________

Zapraszamy na NOWE szkolenie online:

 

 GMP DLA WYTWÓRCÓW PRODUKTÓW LECZNICZYCH NIESTERYLNYCH

 

17 kwietnia 2024 r.

_____________________ 

Program szkolenia

 

  • Farmaceutyczny System Jakości
  • Przegląd jakości produktu leczniczego
  • Pomieszczenia i urządzenia
  • Wymagania dotyczące pomieszczeń i urządzeń
  • Rodzaje pomieszczeń
  • Zagrożenia – źródła i rodzaje
  • Źródła zanieczyszczeń
  • Odpowiednie pomieszczenia
  • Zapobieganie zanieczyszczeniom
  • Kwalifikacja pomieszczeń – odpowiedzialności
  • Ocena stanu technicznego pomieszczeń
  • Pomieszczenia magazynowe
  • Przepływ materiałów i produktów
  • Przyjmowania materiałów
  • Procedury magazynowe
  • Pomieszczenia pomocnicze
  • Urządzenia
  • Pracownicy
  • Odpowiedzialności Kierowników Działu Produkcji oraz Kontroli Jakości
  • Higiena osobista
  • Szkolenia
  • Dokumentacja
  • Rodzaje dokumentów
  • Opracowywanie dokumentów
  • Specyfikacje materiałów wyjściowych i opakowaniowych
  • Specyfikacje produktów pośrednich i produktów luzem
  • Specyfikacje produktów końcowych
  • Przepisy wytwarzania i instrukcje wytwarzania
  • Instrukcje pakowania
  • Zapisy wytwarzania serii
  • Zapisy pakowania serii
  • Walidacja czyszczenia – podejście, dokumentacja
  • Walidacja procesu – odpowiedzialności, podejście, dokumentowanie
  • Wymagania w obszarach pakowania
  • Inspekcje wewnętrzne

 

________________________

  • SZKOLENIA DLA BRANŻY FARMACEUTYCZNEJ
  • SZKOLENIA FARMACEUTYCZNE
  • SZKOLENIA FARMACJA

Newsletter

Kontakt

W czym możemy pomóc?

Jeżeli mają Państwo pytania lub są zainteresowani otrzymywaniem informacji o organizowanych przez nas spotkaniach, zapraszamy do kontaktu poprzez formularz kontaktowy: