Zapraszamy na NOWE szkolenie online:

DNUR

Termin: 26 marca 2024

Szkolenie prowadzą Ekspertki z:

 __________________

Opis szkolenia:

W dynamicznie zmieniającym się otoczeniu prawnym nie zawsze jest czas na usystematyzowanie i samodzielne przyswojenie nadchodzących zmian w prawie.

Szkolenie pozwoli zdobyć niezbędną wiedzę oraz umożliwi szybkie i skuteczne zastosowanie jej w codziennej pracy.

___________________

Cele szkolenia:

Celem szkolenia jest omówienie najnowszej nowelizacji ustawy refundacyjnej i jej wpływu na bieżącą działalność interesariuszy rynku.

_________________

Program:

1. Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych - wprowadzenie do nowelizacji DNUR z perspektywy wnioskodawcy

• Etapy postępowania
• Uprawnienia stron w postępowaniu w przedmiocie objęcia leku refundacją
• Postępowanie z urzędu a postępowanie z wniosku
• Prawo modyfikacji wniosku w trakcie trwania postępowania
• Uchylenie decyzji refundacyjnej

2. Przegląd zmian w zakresie refundacji - nowe obowiązki

• Obowiązek zapewnienia ciągłości dostaw
• Odpowiedzialność za niedotrzymanie zobowiązania do zapewnienia ciągłości dostaw lub rocznej wielkości dostaw
• Obowiązek dostaw do 10 hurtowni – produkty zagrożone brakiem dostępności
• Zwroty produktów w przypadku tzw. delistingu
• Refundacja leków OTC

3. Problematyka cen zbytu netto i sztywnych marż

• Charakter prawnych sztywnych cen i marż
• Dopuszczalność stosowania cen maksymalnych
• Podział marż hurtowych
• Eksport a ceny zbytu netto i marże

4. Perspektywa branży wyrobów medycznych

• Dlaczego DNUR jest również istotny dla branży wyrobów medycznych
• Postępowanie z urzędu vs postępowanie na wniosek 
• Procedura i kryteria ustalania ceny zbytu netto
• Negocjacje z Komisją Ekonomiczną
• Postępowanie administracyjne a uprawnienia podmiotu gospodarczego
• Jakie jeszcze zmiany wprowadza DNUR, czyli kilka słów o wpływie nowych obowiązków na branżę wyrobów medycznych
• DNUR a przetargi i dostawy wyrobów medycznych

• lektroniczny system dotyczący badań klinicznych
• Regulacje krajowe - rola komisji bioetycznej (opinia o badaniu, odwołanie), pozwolenie na prowadzenie badania klinicznego, sprawozdanie z badania
• System odszkodowań

 __________________

• SZKOLENIA PRAWO FARMACEUTYCZNE
• SZKOLENIA DLA BRANŻY FARMACEUTYCZNEJ
• SZKOLENIA FARMACEUTYCZNE
• SZKOLENIA FARMACJA
• SZKOLENIA REFUNDACJA