Program szkolenia:

Kompendium dot. leków referencyjnych

1.       Definicje, podstawy prawne, wymagania w zakresie rejestracji produktów leczniczych

2.       Wyłączność danych i rynkowa produktów referencyjnych (z uwzględnieniem leków sierocych)

- podstawy prawne, informacje w domenie publicznej,

       3.    Zastosowanie ERP w rejestracji odpowiedników

             - podstawy prawne wniosków, a wybór produktu referencyjnego

             - wskazania terapeutyczne produktu referencyjnego i odpowiednia

            - nazwa odpowiednika gdy ERP jest rejestrowany centralnie

       4.    Ogólnoeuropejskie bazy danych w domenie publicznej

       5.    Zmiany porejestracyjne dot. dostosowania druków informacyjnych do produktu referencyjnego

       6.    Case study