Szkolenie zrealizowane
_____________________________
Zapraszamy na NOWE szkolenie online:
GMP DLA WYTWÓRCÓW PRODUKTÓW LECZNICZYCH NIESTERYLNYCH
17 kwietnia 2024 r.
_____________________
Program szkolenia
- Farmaceutyczny System Jakości
- Przegląd jakości produktu leczniczego
- Pomieszczenia i urządzenia
- Wymagania dotyczące pomieszczeń i urządzeń
- Rodzaje pomieszczeń
- Zagrożenia – źródła i rodzaje
- Źródła zanieczyszczeń
- Odpowiednie pomieszczenia
- Zapobieganie zanieczyszczeniom
- Kwalifikacja pomieszczeń – odpowiedzialności
- Ocena stanu technicznego pomieszczeń
- Pomieszczenia magazynowe
- Przepływ materiałów i produktów
- Przyjmowania materiałów
- Procedury magazynowe
- Pomieszczenia pomocnicze
- Urządzenia
- Pracownicy
- Odpowiedzialności Kierowników Działu Produkcji oraz Kontroli Jakości
- Higiena osobista
- Szkolenia
- Dokumentacja
- Rodzaje dokumentów
- Opracowywanie dokumentów
- Specyfikacje materiałów wyjściowych i opakowaniowych
- Specyfikacje produktów pośrednich i produktów luzem
- Specyfikacje produktów końcowych
- Przepisy wytwarzania i instrukcje wytwarzania
- Instrukcje pakowania
- Zapisy wytwarzania serii
- Zapisy pakowania serii
- Walidacja czyszczenia – podejście, dokumentacja
- Walidacja procesu – odpowiedzialności, podejście, dokumentowanie
- Wymagania w obszarach pakowania
- Inspekcje wewnętrzne
________________________
- SZKOLENIA DLA BRANŻY FARMACEUTYCZNEJ
- SZKOLENIA FARMACEUTYCZNE
- SZKOLENIA FARMACJA