Zapraszamy na szkolenie online:

SPECJALISTA

DS. REJESTRACJI LEKÓW

15 kwietnia 2021 r. (start 10.00 około 6 godzin)

Koszt uczestnictwa: 990 PLN netto 

PROMOCJA: 890 PLN netto

_____________________________

1.               Dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych

a) ustawa prawo farmaceutyczne

b) rozporządzenia i wytyczne

  c) procedury rejestracyjne - zastosowanie

  - narodowa

  - MRP/DCP

  - CP

  d) wniosek o dopuszczenie do obrotu

  - kategorie rejestracyjne (generyk, produkt referencyjny)

   - najbardziej krytyczne/strategiczne rubryki wniosku

  - najważniejsze załączniki dołączane do wniosku

  - opłaty rejestracyjne

  - format i dokumentacja dołączona do wniosku

  e) faza porejestracyjna

  - kiedy należy złożyć wniosek o dokonanie zmiany w pozwoleniu

  - przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

2. Najnowsze informacje w domenie publicznej 

  - ogólnoeuropejskie portale - Komisji Europejskiej, EMA:

  - wytyczne rejestracyjne CMDh

  - procedury COVID – aktualne wymagania

FORMULARZ ONLINE

Osoby zainteresowane zapraszamy do kontaktu.