Zapraszamy na szkolenie online:
SPECJALISTA
DS. REJESTRACJI LEKÓW
15 kwietnia 2021 r. (start 10.00 około 6 godzin)
Koszt uczestnictwa: 990 PLN netto
PROMOCJA: 890 PLN netto
_____________________________
1. Dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych
a) ustawa prawo farmaceutyczne
b) rozporządzenia i wytyczne
c) procedury rejestracyjne - zastosowanie
- narodowa
- MRP/DCP
- CP
d) wniosek o dopuszczenie do obrotu
- kategorie rejestracyjne (generyk, produkt referencyjny)
- najbardziej krytyczne/strategiczne rubryki wniosku
- najważniejsze załączniki dołączane do wniosku
- opłaty rejestracyjne
- format i dokumentacja dołączona do wniosku
e) faza porejestracyjna
- kiedy należy złożyć wniosek o dokonanie zmiany w pozwoleniu
- przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2. Najnowsze informacje w domenie publicznej
- ogólnoeuropejskie portale - Komisji Europejskiej, EMA:
- wytyczne rejestracyjne CMDh
- procedury COVID – aktualne wymagania
FORMULARZ ONLINE
Osoby zainteresowane zapraszamy do kontaktu.
e-mail: office@pharmareview.info