Szkolenie

Produkty kosmetyczne: Specjalista ds. produkcji kosmetyków – GMP ISO 22716 

Od procesu do audytu – kompleksowa organizacja i kontrola produkcji kosmetyków wg PN-EN ISO 22716:2009.

Prawidłowa organizacja pracy zakładu kosmetycznego to nie tylko wymóg prawny, ale przede wszystkim gwarancja powtarzalnej jakości i bezpieczeństwa produktów. Zapraszamy na intensywne, dwudniowe szkolenie online, które stanowi kompletny przewodnik po wytycznych normy PN-EN ISO 22716:2009.

Podczas 12 godzin wspólnej pracy przeanalizujemy każdy etap: od wymagań dla pomieszczeń i personelu, przez zarządzanie surowcami i punktami kontrolnymi, aż po profesjonalne techniki audytowania. Spotkanie dedykujemy osobom wdrażającym standardy jakościowe, które przygotowują zakład do certyfikacji oraz audytów zewnętrznych.

Grupa docelowa – do kogo skierowane jest szkolenie:

• Menedżerki i menedżerowie QA/QC: Osoby nadzorujące zgodność systemu z normą.

• Audytorki i audytorzy: Specjalistki i specjaliści doskonalący techniki klasyfikowania niezgodności.

• Kierowniczki i kierownicy produkcji: Osoby zarządzające bezpośrednio procesem wytwarzania i higieną.

• Specjalistki i specjaliści ds. Dokumentacji: Osoby odpowiedzialne za tworzenie zapisów i procedur.

• Właścicielki i właściciele zakładów: Chcący zrozumieć proces certyfikacji i prawa audytowanego.
  
  
  

Zakres merytoryczny szkolenia:

• Pełna zgodność z normą: Praktyczne wdrożenie wytycznych ISO 22716 i unikanie błędów w organizacji stref.

• Skuteczne audytowanie: Planowanie audytów, które realnie wykrywają luki w systemie i pozwalają na ich naprawę.

• Optymalizacja produkcji: Wyznaczanie punktów kontrolnych i postępowanie z wyrobem niezgodnym.

• Bezpieczeństwo certyfikacji: Przygotowanie do wizyty jednostki certyfikującej i proces otrzymania rekomendacji.

• Standardy higieny: Zabezpieczenie zakładu, ochrona przed szkodnikami oraz nadzór nad stanem zdrowia personelu.

I DZIEŃ

Praca Zakładu produkującego kosmetyki zgodnie z wytycznymi Normy PN-EN ISO 22716:2009

• Norma PN-EN ISO 22716:2009 – omówienie założeń dokumentu.

• Wdrożenie wytycznych PN-EN ISO 22716:2009:

  – Omówienie wymagań stawianych pomieszczeniom produkcyjnym.

  – Omówienie wymagań stawianych wyposażeniu oraz urządzeniom.

  – Omówienie wymagań stawianych pracownikom pod kątem higieny produkcji i stanu zdrowia.

  – Zabezpieczenie pomieszczeń zakładu przed szkodnikami.

• Proces produkcji w świetle wytycznych normy PN-EN ISO 22716:2009:

  – Omówienie wytycznych dotyczących zaopatrzenia zakładu w wodę i usuwania odpadów.

  – Wyznaczenie stref w zakładzie pod kątem wytycznych higieny.

  – Organizacja pracy związanej z przyjęciem dostaw oraz zasady dokumentowania dostawy zgodnej i niezgodnej.

  – Organizacja pracy w zakresie magazynowania surowców w zakładzie.

  – Proces produkcji zgodnie z wytycznymi normy.

  – Wyznaczenie punktów kontrolnych w procesie produkcji i ustalenie zakresu ich kontroli.

  – Zdefiniowanie wyrobu niezgodnego i określenie procesu postępowania z wyrobem niezgodnym.

• Dokumentacja Dobrej Praktyki Produkcyjnej zgodnie z wytycznymi Normy 22716:2009:

  – Omówienie zakresu dokumentacji.

  – Zasady tworzenia i dokumentowania zapisów.
  
  

II DZIEŃ

• Audit w świetle obowiązujących norm:

  – Rodzaje audytów jakości.

  – Zadania i cele audytów wewnętrznych.

  – Zakres audytów.

• Zasady i techniki audytowania:

  – Kwalifikacje audytorek i audytorów.

  – Planowanie audytu – harmonogram i plan audytu, opracowanie dokumentacji niezbędnej do skutecznego prowadzenia audytu, wybór właściwej „ścieżki audytowej”.

• Przeprowadzenie audytu:

  – Spotkanie otwierające i zamykające audyt.

  – Sposoby pozyskiwania informacji, formułowanie wniosków z audytu, zapisy z audytu.

  – Przygotowanie raportu z audytu – klasyfikacja niezgodności, określanie działań korygujących i zapobiegawczych.

• Audit jednostki certyfikującej:

  – Organizacja i przeprowadzenie auditu.

  – Prawa auditowanego.

  – Rekomendacje auditora do otrzymania certyfikatu.

Informacje organizacyjne:

Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting.  Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge.

Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i harmonogram szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  e-mail: office@pharmareview.info