Szkolenie

Szkolenie jest adresowane do pracowników działów rejestracji oraz osób odpowiedzialnych za prezentację produktów z ramienia działu marketingu.

Podczas szkolenia w sposób kompleksowy  zostaną omówione zagadnienia związane z opracowaniem treści druków informacyjnych (Charakterystyki Produktu Leczniczego, ulotki dla pacjenta i oznakowania opakowań) oraz projektów graficznych ulotki i opakowań. Ponadto zostaną omówione aktualnych wytycznych organów regulacyjnych oraz przykładów zmian porejestracyjnych obejmujących swoim zakresem również druki informacyjne.

1. Opracowanie druków informacyjnych

• Podstawy prawne
• Aktualne wytyczne
• QRD Template

2. ChPL a ulotka dla pacjenta

• Omówienie różnic
• Treść druków w odniesieniu do kategorii dostępności

3. Opracowanie projektów graficznych

• Wymagania regulacyjne
• Problem marek parasolowych

4. Badanie czytelności ulotki – podstawowe założenia

5. Najczęstsze zmiany porejestracyjne obejmujące druki informacyjnej

Informacje organizacyjne:

Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting.  Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge.

Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje  lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  e mail: office@pharmareview.in