Szkolenie

NADZÓR NAD APARATURĄ POMIAROWĄ (AKP)
20.10.2026
10.00-15.00
5 godzin
online
990.00 zł netto
możliwość realizacji szkolenia zamkniętego
Opis szkolenia

Serdecznie zapraszamy do udziału w naszym specjalistycznym szkoleniu poświęconym nadzorowi nad aparaturą kontrolno-pomiarową (AKP). Podczas warsztatów przyjrzymy się kluczowym wymaganiom GMP i aneksu 15, omówimy zasady kwalifikacji urządzeń oraz dowiemy się, jak prawidłowo zarządzać wyposażeniem pomiarowym w zakładzie, aby zapewnić pełną integralność danych i bezproblemowo przechodzić audyty. Zyskują Państwo interaktywne warsztaty na żywo z doświadczonym ekspertem oraz możliwość omówienia realnych studiów przypadków.

 

Grupa docelowa – do kogo skierowane jest szkolenie:

  • Personel działów technicznych i inżynierowie procesu.

  • Osoby odpowiedzialne za kwalifikację urządzeń oraz gospodarkę aparaturową.

  • Pracownicy działów Zapewnienia Jakości (QA) i Kontroli Jakości (QC).

Program szkolenia
  1. Wymagania prawne.

  2. Wymagania GMP dotyczące wyposażenia laboratoryjnego, produkcyjnego i magazynowego.

  3. Dodatkowe wymagania dotyczące wyposażenia: UDT, normy ISO, Urząd miar.

  4. Aneks 15 Kwalifikacja i walidacja.

  5. Kwalifikacja DQ, IQ, OQ, PQ.

  6. Podstawowe Pojęcia.

  7. Rodzaje stosowanej aparatury kontrolno-pomiarowej.

  8. Błędy związane z aparaturą kontrolno-pomiarową.

  9. Nadzór nad aparatura kontrolno-pomiarową i zarządzanie wyposażeniem.

  10. Procedura.

  11. Zapisy.

  12. Wymagania dokumentacyjne dotyczące nadzoru nad aparaturą kontrolno-pomiarową.

  13. Dokumentacja Techniczna.

  14. Zasady postępowania z AKP.

  15. Zasady wprowadzania nowej AKP.

  16. Zasady wycofywania zużytej/ zepsutej AKP.

  17. Zapewnienie Integralności Danych.

  18. Najczęściej popełniane błędy w zarządzaniu aparaturą kontrolno-pomiarową.

📩 Zarezerwuj miejsce już dziś i przygotuj się do pracy w zgodnie z najwyższymi standardami!

 

Informacje organizacyjne:

Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting.  Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge

Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.

 

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  

e-mail: office@pharmareview.info