Szkolenie
Serdecznie zapraszamy do udziału w naszym specjalistycznym szkoleniu poświęconym nadzorowi nad aparaturą kontrolno-pomiarową (AKP). Podczas warsztatów przyjrzymy się kluczowym wymaganiom GMP i aneksu 15, omówimy zasady kwalifikacji urządzeń oraz dowiemy się, jak prawidłowo zarządzać wyposażeniem pomiarowym w zakładzie, aby zapewnić pełną integralność danych i bezproblemowo przechodzić audyty. Zyskują Państwo interaktywne warsztaty na żywo z doświadczonym ekspertem oraz możliwość omówienia realnych studiów przypadków.
Grupa docelowa – do kogo skierowane jest szkolenie:
-
Personel działów technicznych i inżynierowie procesu.
-
Osoby odpowiedzialne za kwalifikację urządzeń oraz gospodarkę aparaturową.
-
Pracownicy działów Zapewnienia Jakości (QA) i Kontroli Jakości (QC).
-
Wymagania prawne.
-
Wymagania GMP dotyczące wyposażenia laboratoryjnego, produkcyjnego i magazynowego.
-
Dodatkowe wymagania dotyczące wyposażenia: UDT, normy ISO, Urząd miar.
-
Aneks 15 Kwalifikacja i walidacja.
-
Kwalifikacja DQ, IQ, OQ, PQ.
-
Podstawowe Pojęcia.
-
Rodzaje stosowanej aparatury kontrolno-pomiarowej.
-
Błędy związane z aparaturą kontrolno-pomiarową.
-
Nadzór nad aparatura kontrolno-pomiarową i zarządzanie wyposażeniem.
-
Procedura.
-
Zapisy.
-
Wymagania dokumentacyjne dotyczące nadzoru nad aparaturą kontrolno-pomiarową.
-
Dokumentacja Techniczna.
-
Zasady postępowania z AKP.
-
Zasady wprowadzania nowej AKP.
-
Zasady wycofywania zużytej/ zepsutej AKP.
-
Zapewnienie Integralności Danych.
-
Najczęściej popełniane błędy w zarządzaniu aparaturą kontrolno-pomiarową.
📩 Zarezerwuj miejsce już dziś i przygotuj się do pracy w zgodnie z najwyższymi standardami!
Informacje organizacyjne:
Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting. Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge
Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info