Szkolenie
Zapewnienie czystości mikrobiologicznej oraz ochrona przed zanieczyszczeniami krzyżowymi to krytyczne elementy każdego procesu wytwarzania w środowisku regulowanym. Zapraszamy Państwa na intensywne, 5-godzinne szkolenie online, które 手 w kompleksowy sposób łączy naukowe podstawy mikrobiologii z praktycznymi aspektami zarządzania higieną oraz eksploatacją i walidacją instalacji wody produkcyjnej.
Podczas szkolenia przeanalizujemy mechanizmy powstawania biofilmu, metody badań środowiskowych, a także rygorystyczne wymagania dla DQ, IQ, OQ i PQ systemów wodnych (PW, HPW, WFI).
♟︎ EKSPERT PROWADZĄCY: Warsztaty poprowadzi uznany ekspert i praktyk w obszarze mikrobiologii przemysłowej oraz higieny produkcji. Specjalizuje się w zagadnieniach związanych z bezpieczeństwem mikrobiologicznym, kontrolą zanieczyszczeń, a także projektowaniem, eksploatacją i walidacją systemów czystych dla branży regulowanej.
MODUŁ I: Podstawy mikrobiologii i ryzyka zanieczyszczeń
-
Zagrożenia mikrobiologiczne i zanieczyszczenia krzyżowe – terminologia i definicje
-
Podstawy mikrobiologii:
-
klasyfikacja i morfologia mikroorganizmów
-
budowa komórki prokariotycznej i eukariotycznej
-
endotoksyny bakteryjne
-
-
Aspekty wpływające na wzrost ryzyka zanieczyszczeń mikrobiologicznych:
-
mikroflora człowieka
-
chorobotwórczość mikroorganizmów
-
zanieczyszczenie mikrobiologiczne leków
-
MODUŁ II: Biofilm i higiena środowiska produkcyjnego 4. Biofilm bakteryjny:
-
aspekty wpływające na wzrost ryzyka powstania biofilmu
-
etapy powstawania i struktura biofilmu
-
metody eliminacji
-
Rola monitoringu warunków wytwarzania i programu higieny w zapewnieniu bezpieczeństwa produktów
-
Metody badań środowiskowych i wody oczyszczonej
-
Zanieczyszczenia krzyżowe i sposoby ich eliminacji
-
Higiena środowiska produkcyjnego i program higieny
MODUŁ III: Woda w procesach produkcyjnych i walidacja instalacji 9. Wymagania dla wody wodociągowej, wody oczyszczonej, wody wysokooczyszczonej i wody do wstrzykiwań 10. Zastosowanie wody w procesach wytwarzania 11. Proces wytwarzania wody 12. Zasady konstrukcji instalacji wody 13. Zasady eksploatacji instalacji wody 14. Sanityzacja instalacji – zakres i częstotliwość 15. Plan walidacji systemu 16. Protokoły DQ, IQ, OQ, PQ
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt e-mail: office@pharmareview.info
Informacje organizacyjne:
Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting. Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge
Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.
