Szkolenie

⚙︎ AKADEMIA KWALIFIKACJI I WALIDACJI – SZKOLENIE 5-DNIOWE

◆ [WRZESIEŃ – LISTOPAD 2026] | ◇ 10:00 – 15:00 | ◇ 5 DNI | ◇ ONLINE (Virtual Classroom)

✂︎ OFERTA SPECJALNA: Napisz do nas na office@pharmareview.info, aby otrzymać atrakcyjny rabat na cały cykl lub wybrane moduły!

❖  Kompleksowe przygotowanie do prowadzenia kwalifikacji, walidacji i analiz ryzyka w branży farmaceutycznej – od wymagań prawnych po warsztaty z dokumentacji, CQA/CPP/CMA oraz analizą FMEA i CPV. Zarezerwuj miejsce już dziś i weź udział w jednym z najbardziej zaawansowanych cykli szkoleniowych w branży!

➔ 3 moduły szkoleniowe – od kwalifikacji po analizę ryzyka
➔ Intensywna formuła wykładowo-warsztatowa
➔ Zgodność z aktualnym Aneks 15 i wymaganiami GMP
➔ Praktyczne przykłady, ćwiczenia, gotowe schematy
➔ Możliwość udziału w wybranych modułach

⚕︎ PROWADZĄCA: Ekspertka i liderka w obszarze walidacji z blisko dwudziestoletnim doświadczeniem w międzynarodowym sektorze farmaceutycznym. Magister inżynier technologii chemicznej z wieloletnią praktyką ugruntowaną w koordynowaniu procesów walidacyjnych oraz nadzorowaniu pełnej zgodności z wymogami prawnymi i standardami jakościowymi. Specjalizuje się w zarządzaniu złożonymi projektami technologicznymi oraz zespołami technicznymi w środowisku regulowanym. Jej podejście szkoleniowe opiera się na bogatej praktyce operacyjnej i realnych wyzwaniach związanych z utrzymaniem najwyższych standardów w cyklu życia produktu.

⚙︎ PROGRAM AKADEMII:

❖ MODUŁ I: KWALIFIKACJA W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ

◇ 21–22 września 2026

☑︎ DQ, IQ, OQ/PQ – dokumentacja i protokoły.
☑︎ Kwalifikacja pomieszczeń i systemów pomocniczych.
☑︎ Rekwalifikacja i analiza ryzyka.
⚖︎ Warsztaty: planowanie procesu kwalifikacji.

❖ MODUŁ II: WALIDACJA PROCESÓW W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ
◇ 22–23 października 2026

☑︎ Zmiany w Aneksie 15, CQA, CPP, CMA.
☑︎ Walidacja wytwarzania i pakowania.
☑︎ Dokumentacja i zarządzanie odchyleniami.
⚖︎ Warsztaty: przejście do CPV, optymalizacja procesu.

❖ MODUŁ III: ANALIZA RYZYKA W WALIDACJI I KWALIFIKACJI
◇ 20 listopada 2026

☑︎ Metody oceny ryzyka i komunikacja.
☑︎ Zarządzanie analizą FMEA i innymi narzędziami.
⚖︎ Warsztaty: analiza wybranego przypadku.

⚙︎ GRUPA DOCELOWA: Kierownicy i specjaliści ds. walidacji oraz kwalifikacji, pracownicy działów zapewnienia jakości (QA) i kontroli jakości (QC), inżynierowie procesu, kadra techniczna, piony utrzymania ruchu oraz audytorzy wewnętrzni odpowiedzialni za nadzór nad infrastrukturą i procesami.

⌨︎ PARAMETRY TECHNICZNE:

• Forma: Online (Virtual Classroom)

  ➔  Masz pytania? ✉️ Szczegóły i zapisy. Napisz lub zadzwoń do nas! Chętnie odpowiemy na wszystkie wątpliwości i pomożemy dobrać idealne rozwiązanie?

  ✉︎  E-mail:  office@pharmareview.info  ☎︎ Telefon: 792 555 642, 791 555 964

   

Informacje organizacyjne:

Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting.  Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge.

Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.

Koszt udziału w poszczególnych modułach:

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i harmonogram całego szkolenia/poszczególnego modułu lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  e-mail: office@pharmareview.info