Szkolenie

Oto przygotowana oferta szkoleniowa w surowym, czarno-białym stylu retro. Treść została dostosowana do Twoich wytycznych: zastosowano formy żeńskie („specjalistki”), usunięto zakazane słowa oraz wprowadzono oznaczenia z nowej palety symboli Unicode.

⚖︎ WYTWARZANIE I IMPORT WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH ORAZ API

Szanowni Państwo,

Sektor weterynaryjny podlega rygorystycznym rygorom prawnym, które wymagają od podmiotów szczególnej precyzji w zarządzaniu jakością. Zapraszamy na specjalistyczne szkolenie dedykowane procesom wytwarzania oraz importu produktów leczniczych weterynaryjnych i substancji czynnych. Program obejmuje pełną ścieżkę od uzyskania zezwoleń, przez certyfikację serii, aż po nadzór nad obrotem.

⚕︎ KORZYŚCI Z UDZIAŁU:

• ⚖︎ ZROZUMIENIE PRAWA: Opanowanie procedur uzyskiwania zezwoleń na wytwarzanie i import w branży weterynaryjnej.

• ⚙︎ SYSTEM JAKOŚCI WET.: Wdrażanie Farmaceutycznego Systemu Jakości w obszarach personelu, pomieszczeń i urządzeń.

• ⛓︎ CERTYFIKACJA I IMPORT: Zrozumienie procesu zwolnienia serii przez Osobę Wykwalifikowaną (QP) oraz procedur importowych API.

• 🛡︎ KONTROLA ZGODNOŚCI: Wiedza o rejestrach (KRWIDSCz) oraz postępowaniu z wadami jakościowymi i wycofaniami.

👥 ADRESACI SZKOLENIA:

Program jest dedykowany specjalistkom i specjalistom budującym jakość w sektorze weterynaryjnym:

• Kierowniczki, kierownicy oraz pracowniczki i pracownicy działów Produkcji, Zapewnienia Jakości (QA) oraz Kontroli Jakości (QC).

• Importerzy oraz Osoby Odpowiedzialne (QP/RP) w branży weterynaryjnej.

• Specjalistki i specjaliści ds. rejestracji i compliance w sektorze zdrowia zwierząt.

I. RAMY PRAWNE I ZEZWOLENIA

• Podstawy prawne wytwarzania i importu leków weterynaryjnych.

• Procedury administracyjne w uzyskiwaniu uprawnień rynkowych.

II. FARMACEUTYCZNY SYSTEM JAKOŚCI (PQS)

• Zarządzanie personelem, infrastrukturą i parkiem maszynowym.

• Nadzór nad dokumentacją produkcyjną i kontrolną.

III. CERTYFIKACJA I OBROTU

• Rola Osoby Wykwalifikowanej (QP) w procesie certyfikacji serii.

• Import produktów gotowych oraz substancji czynnych (API).

• Zarządzanie reklamacjami, wadami jakościowymi oraz procedurą wycofania z obrotu.

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i harmonogram szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  

e-mail: office@pharmareview.info