Szkolenie
Pharma & Chemical Review zaprasza na szkolenie IMPORT PRODUKTÓW LECZNICZYCH – ANEKS 21 GMP
Czy Twoja organizacja spełnia wymagania wynikające z Aneksu 21 GMP dotyczące importu produktów leczniczych?
Podczas szkolenia Ekspertka nadzoru omówi obowiązki importera, rolę Osoby Wykwalifikowanej (QP) oraz wymagania dotyczące systemu jakości, dokumentacji i działań zlecanych na zewnątrz.
🔵 Podstawowe obowiązki importera i definicje z Aneksu 21 GMP
🔵 Zakres odpowiedzialności QP w procesie importu
🔵 Wymagania Farmaceutycznego Systemu Jakości dla importera
🔵 Dokumentacja i nadzór nad działaniami zlecanymi na zewnątrz
🔵 Reklamacje, wady jakościowe i wycofania produktów leczniczych
Korzyści ze szkolenia:
🔵 Zdobędziesz praktyczną wiedzę o wymaganiach GMP dla importu produktów leczniczych
🔵 Uporządkujesz obowiązki importera i QP zgodnie z Aneks 21 GMP
🔵 Nauczysz się właściwie dokumentować działania i prowadzić nadzór nad podmiotami zewnętrznymi
🔵 Przygotujesz firmę na audyty i inspekcje związane z importem leków
🔵 Zyskasz pewność w zakresie obsługi reklamacji i wycofań produktów
🔵 Podniesiesz kompetencje zespołu odpowiedzialnego za jakość i zgodność regulacyjną
🔵 Dowiesz się, jak skutecznie wdrożyć farmaceutyczny system jakości dla procesów importowych
🔵 Wzmocnisz bezpieczeństwo i zgodność procesów importu z wymaganiami unijnymi
📩 Zarezerwuj miejsce już dziś i przygotuj organizację na zgodność z Aneks 21 GMP!
Odbiorcami szkolenia są:
🔵 Importerzy produktów leczniczych
🔵 Osoby Wykwalifikowane (QP) i kandydaci na QP
🔵 Specjaliści ds. jakości i compliance
🔵 Kierownicy działów dokumentacji, produkcji i rejestracji
🔵 Audytorzy oraz osoby przygotowujące organizację do inspekcji GMP
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt e-mail: office@pharmareview.info
Informacje organizacyjne:
Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting. Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge
Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.
