Szkolenie

⚖︎ KWALIFIKACJA I WALIDACJA URZĄDZEŃ W LABORATORIUM MIKROBIOLOGICZNYM

Zapewnienie wiarygodności wyników w laboratorium mikrobiologicznym wymaga rygorystycznego nadzoru nad infrastrukturą techniczną. Zapraszamy na intensywne szkolenie online, podczas którego zostaną omówione zasady prowadzenia procesów zgodnie z Aneksem 15 do GMP. Podczas spotkania zostanie przeanalizowany wpływ i kategoryzacja zasobów laboratorium – od komór laminarnych i autoklawów, po urządzenia termostatyczne i sprzęt drobny. To niezbędna wiedza dla specjalistek i specjalistów odpowiedzialnych za utrzymanie standardów jakościowych w wytwórniach farmaceutycznych.

⚕︎ KORZYŚCI Z UDZIAŁU:

• ☑︎ ZGODNOŚĆ Z GMP: Uzyskanie pewności, że procesy są prowadzone zgodnie z aktualnym Aneksem 15.

• ⚙︎ OPTYMALIZACJA DZIAŁAŃ: Poznanie zasad kategoryzacji i analizy wpływu, co pozwala na racjonalne planowanie prac w laboratorium.

• 🛠︎ WIEDZA TECHNICZNA: Szczegółowe omówienie wymagań dla autoklawów, komór laminarnych oraz urządzeń termostatycznych.

•  SKUTECZNY NADZÓR: Wypracowanie metod kontroli nad AKP oraz sprzętem drobnym w codziennej praktyce mikrobiologicznej.

👥 ADRESACI SZKOLENIA:

Program adresowany jest do personelu odpowiedzialnego za jakość i sprawność techniczną laboratorium:

• Menedżerki i Menedżerowie oraz Kierowniczki i Kierownicy Laboratoriów Mikrobiologicznych.

• Specjalistki i Specjaliści ds. Zapewnienia Jakości (QA) i Kontroli Jakości (QC).

• Pracowniczki i pracownicy odpowiedzialni za walidację i nadzór techniczny w wytwórniach.

• Audytorki i Audytorzy wewnętrzni.

1. Kwalifikacja i walidacja w wytwórni farmaceutycznej – zagadnienia ogólne

2. Podstawowe etapy kwalifikacji zgodne z Aneksem 15 do GMP

3. Analiza wpływu i kategoryzacja urządzeń w laboratorium

4. Kwalifikacja urządzeń termostatycznych

5. Kwalifikacja komór laminarnych

6. Walidacja i kwalifikacja autoklawów

7. AKP w mikrobiologii

8. Nadzór nad sprzętem drobnym

Informacje organizacyjne:

Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting.  Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge.

Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i harmonogram szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  e-mail: office@pharmareview.info