KLASYFIKACJA DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH. OKRESOWY RAPORT O BEZPIECZEŃSTWIE - PSUR. PLAN ZARZĄDZANIA RYZYKIEM PSUR

 

Zapraszamy na szkolenie online:

 

 

KLASYFIKACJA DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH.

OKRESOWY RAPORT O BEZPIECZEŃSTWIE - PSUR.

PLAN ZARZĄDZANIA RYZYKIEM PSUR 

 

 

 

________________
 
Część I
 
1)Klasyfikacja działań niepożądanych
- Definicja i podział działań niepożądanych
- Cel zbierania działań niepożądanych
- Klasyfikacja działań niepożądanych (wytyczne WHO, algorytm Naranjo)
 
Część II
 
1) okresowy raport o bezpieczeństwie - PSUR
- cele, format i zawartość PSUR
- częstotliwość składania PSUR, lista EURD
- składanie PSUR, centralna platforma (Repozytorium PSUR)
- lista ryzyk zawarta w PSUR
- procedura oceny PSUR
- podsumowanie, dyskusja
 
2) Plan zarządzania ryzykiem  - RMP
- cele, format i zawartość RMP
- lista ryzyk, strona CMDh
- harmonizacja RMP (HaRP)
- podsumowanie, dyskusja

 

 

 

Newsletter

Kontakt

W czym możemy pomóc?

Jeżeli mają Państwo pytania lub są zainteresowani otrzymywaniem informacji o organizowanych przez nas spotkaniach, zapraszamy do kontaktu poprzez formularz kontaktowy: