trening online:
WALIDACJA SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH
- ROZSZERZENIE DLA ZAAWANSOWANYCH
5 listopada 2021 r.
PROMOCJA: 990 PLN netto
Szkolenie obejmuje praktyczne podejście do zagadnień walidacji w aspektach mniej oczywistych takich jak CSA, integralności danych dla systemów skomputeryzowanych czy walidacji aplikacji mobilnych. Uczestnik takiego szkolenia powinien mieć przynajmniej rok doświadczenia w walidacji systemów skomputeryzowanych i posiadać wiedzę domenową przynajmniej na poziomie szkolenia Walidacja i utrzymanie systemów skomputeryzowanych.
Program szkolenia
-
Wstęp
-
Computer System Assurance a Computer System Validation
-
Integralność danych dla systemów komputerowych
-
Integralność danych podczas projektowania systemu (typy kont, audit trail, kopie zapasowe)
-
Integralność danych podczas użytkowania systemu (procesy operacyjne, zarządzanie zmianą, przegląd okresowy, przegląd dostępu użytkowników, przegląd audit trail)
-
Integralność danych w przypadku wycofania systemu (migracja, archiwizacja, retencja danych, zniszczenie danych)
-
Ocena integralności danych dla systemu
-
-
Walidacja aplikacji mobilnych
-
Cykl życia aplikacji mobilnej
-
Architektura aplikacji mobilnych
-
Walidacja systemów aplikacji mobilnych, definicja specyficznych wymagań, analiza ryzyka, zarządzanie dostawcą według GAMP
-
Formularz zgłoszeniowy
__________________________________________
EKPSERT: Absolwent Politechniki Koszalińskiej i Polsko-Japońskiej Wyższej Szkoły Technik Komputerowych w Warszawie. Z walidacją systemów komputerowych związany od 2007 r. zarówno od strony dostawcy oprogramowania do zarządzania systemem jakości w środowisku GxP w roli szefa sekcji programistycznej jak i dyrektora departamentu rozwoju oprogramowania i wsparcia oraz jako głównego konsultanta ds. walidacji systemów komputerowych. Posiada duże doświadczenie w dziedzinie walidacji systemów komputerowych, w tym innowacyjnych praktyk walidacji z zastosowaniem Agile, kwalifikacji infrastruktury z uwzględnieniem chmury i wirtualizacji sieci, walidacji systemów mobilnych i automatyki z uwzględnieniem konceptu Pharma 4.0, integralności danych, systemów serializacji. Prowadzi również audyty zewnętrzne i oceny przygotowania firm pod kątem audytów GIF/EMA/FDAw zakresie walidacji systemów komputerowych. Jest aktywnym członkiem ISPE i GAMP.
Mają Państwo pytania? Prosimy o kontakt